Проверка № 03160600393248 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСО "КАБАНСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
671200, Россия, Республика Бурятия, Кабанский район, с. Кабанск, ул. Ленина, д. 39
Дата составления акта о проведении проверки
18 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зарубин А. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 17 от 19.04.2016 по ст. 6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО РЗН По РБ №18 от 27.04.2016 назначен штраф на должн. лицо 5 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 50 от 18.04.2016 | В срок до 1 августа 2016 года |
| В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», осуществляется хранение лекарственных препаратов, а именно: - в комнате медсестры на стенах наклеены обои, развешаны цветы, т.е. покрытие стен и потолков не позволяет проводить влажную уборку (нарушение п.6 приказа); - имеющиеся гигрометры не поверены, отсутствует гигрометр в комнате медсестры (нарушение п.7 приказа); - хранение лекарственных препаратов не упорядочено (п. 8 приказа); - отсутствует идентификация хранящихся лекарственных средств с помощью стеллажной карты (п.10 приказа); - учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется (п.11 приказа); - не соблюдается режим хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке (п.32, 42 приказа). В нарушение с приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 №378н не ведется предметно-количественный учет спирта этилового. В нарушение требования п.38 приказа МЗ РФ от 16 июля 1997 г. № 214, хранятся флаконы из- под инфузионных растворов: на одном надпись «дистиллированная вода», в другом жидкость цвета марганцовки; на флаконах отсутствуют этикетки с указанием наименования, даты изготовления, срока годности, информации о том, кем изготовлено. | |
Описание
Обращение медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 50 от 18.04.2016 | В срок до 1 августа 2016 года |
| В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» выявлены МИ с истекшим сроком годности: - пинцет одноразовый полимерный стерильный, ООО «Полимерные изделия», в количестве 4шт., срок годности до 10.2013г. - пинцет одноразовый производства «Пауль Хартманн АГ» в количестве 1шт., срок годности до 12.2013г. - шпатель для языка двусторонний полимерный изогнутый в количестве 11шт., срок годности до 01.2015г. - шпатель терапевтический в количестве 63шт., срок годности до 07.2014г. В нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» не проведены организационные мероприятия: - не назначен ответственный за мониторинг безопасности медицинских изделий по организации; - не получен персонифицированный доступ (логин и пароль) заполнения карты-извещения, размещенной в электронном виде на сайте www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Мониторинг безопасности МИ» раздела «Изделия медицинского назначения». | |
Описание
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 50 от 18.04.2016 | В срок до 1 августа 2016 года |
| В нарушение ст. 90, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем ГБУСО «Кабанский центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
671200, Россия, Республика Бурятия, Кабанский район, с. Кабанск, ул. Ленина, д. 39
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671200, Республика Бурятия, Кабанский район, с. Кабанск, ул. Ленина, д. 39, литер А, 1 этаж - кабинеты 53-57, 42-45, 2 этаж - кабинеты 111-114
Нет данных о результатах проверки