Проверка № 03160600393244 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ВСГУТУ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власт..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670013, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40В, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Санатория-Профилактория «Юность» Бубаева Э. Б. , Старшая Медицинская Сестра Доржиева А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении: № 33 по ст. 6.28; № 34 по ст. 19.20 ч. 1, № 35 по ст. 19.20 ч. 2 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление Росздравнадзора по РБ от 29.06.2016 о привлечении к административной ответственности по ст. 6.28 должностного лица в виде штрафа 5 тыс.руб. постановление от 07.07.2016 по делу № 5-235/16-2 Мирового судьи судебного участка № 2 Октябрьского района города Улан-Удэ - штраф на должн лицо 15 тыс. руб; постановление от 07.07.2016 по делу № 5-235/16-2 Мирового судьи судебного участка № 2 Октябрьского района города Улан-Удэ - штраф на должн лицо 15 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 от 21.06.2016 | В срок до 31 декабря 2016 года |
| По пп. «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" изъять из оборота выявленные незарегистрированные медицинские изделия; По пп. «и» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" установить Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.04.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленным руководителем порядком, устранить нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, свидетельствующие об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и не допускать подобных нарушений. По пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" оснастить кабинет врача-терапевта в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" | |
Описание
Нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 от 21.06.2016 | В срок до 31 декабря 2016 года |
| 5. Не допускать нарушений ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», пунктов 7, 8, 10, 26, 32 и 37 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; 6. Организовать мероприятия по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670013, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40В, стр. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 31, литер А, 1 этаж, секция 101, каб. 3, 4 секция 103, каб. 1-4, секция 105, каб. 1-4
Нет данных о результатах проверки