Проверка № 03160600393184 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСО "СЕВЕРОБАЙКАЛЬСКИЙ КЦПСИД"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
671710, Россия, Республика Бурятия, Северобайкальский район, пгт. Нижнеангарск, ул. Победы, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
9 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Северобайкальского Социально-Реабилитационного Центра Для Несовершеннолетних Черняева Д. Ю. ; Медицинская Сестра Голубчикова Н. Х. ; Врач Мешкова Г. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере здравоохранения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 170 от 09.12.2016 | В срок до 9 марта 2017 года |
| В нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» не проведены организационные мероприятия: - не назначен ответственный за мониторинг безопасности медицинских изделий по организации; - не получен персонифицированный доступ (логин и пароль) заполнения карты-извещения, размещенной в электронном виде на сайте www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Мониторинг безопасности МИ» раздела «Изделия медицинского назначения». В нарушение ст. 20 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа МЗ РФ от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» медицинская помощь оказывается без письменного согласия законного представителя | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
671710, Республика Бурятия, Северобайкальский район, пгт. Нижнеангарск, ул. Победы, д. 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671710, Республика Бурятия, Северобайкальский район, пгт. Нижнеангарск, ул. Победы, д. 13, литер А, 1 этаж, каб № 11-12
Нет данных о результатах проверки