Проверка № 03160600393142 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "СП №3"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670050, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
5 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Булутов А. К. , Бадмажапова Г. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение внутреннего контроля качества медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 21 от 06.05.2016 по ст. 6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ТО РЗН по РБ № 22 от 06.05.2016 - штраф 30 тыс. руб. на юр дицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 от 05.05.2016 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| В нарушение ст.90 Федерального закона РФ от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника №3» в полном объеме. В нарушение приказа МЗ СР РФ от 05.05.2012г № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не все функции отражены в принятом в ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника № 3» Положении, не соответствует требованиям порядок деятельности врачебной комиссии медицинской организации и не выполняются п.13, 14, 16, 19, 20, 21 приказа; | |
Описание
Нарушение ЭВН
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 от 05.05.2016 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Положение «О врачебной комиссии ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника № 3» от 10.01.2016 не соответствует требованиям п. 29. Приказа МЗ СР РФ от 29.06.2012г № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности» | |
Описание
Нарушения обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 от 05.05.2016 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| С нарушением ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», осуществляется хранение лекарственных препаратов, а именно: - в кабинете главной медсестры отделка помещения (часть внутренних поверхностей стен и потолк) побелены, что не допускает возможности проведения влажной уборки (нарушение п.6 приказа), - стеллажные карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве отсутствуют (нарушение п.10) - хранение не упорядочено: аптечки неотложной помощи не подписаны, на полке, обзначенной как «неотложная помощь» хранятся препараты, картонные коробки, МИ (нарушение п.8) – хирургический кабинет - нарушается режим хранения следующих лекарственных препаратов (п.42 приказа): - раствор перекиси водорода 3% 100мл сенрии 870515 в количестве 14уп., производителем ОПО «Йодные технологии и маркетинг» указан режим хранения « хранить в прохладном месте», т.е. при температуре от 8 до 15 град. Фактически хранится при комнатной температуре 24град. - нистатин, мазь 15г, серии 391915 в количесиве 5шт. На вторичной упаковке производителем ОАО «Биохимик» указан режим хранения «не выше +5град.»; - бриллиантовый зеленый 10мл, серии 080515, в количестве 7уп., производителем ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» на вторичной упаковке производителем указан режим хранения «хранить при температуре от 15 до 25 град.»; - линкомицин-Акос, мазь 2% 15г., серии 20314, в количестве 2уп., производителем ОАО «Синтез» на вторичной упаковке указан режим хранения «хранить при температуре от 15 до 25 град.»; Фактически указанные препараты хранятся в холодильнике при температуре 13-14град. (в кабинете главной медсестры); - валокордин 20мл, серии 420651, 1фл, производителем «Кревель Мойзельбах ГмбХ» указан режим хранения «от 15 до 25град.». Фактически хранится в холодильнике при температуре 5град. (в хирургическом кабинете); | |
Описание
Нарушения обращения медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 от 05.05.2016 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| С нарушением п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» осуществляется хранение медицинских изделий: - Азопирам-комплект серии 1115, в количестве 2шт., производитель РОО СПбОЕ по заказу НПФ «Винар», на упаковке указан режим хранения «от 18 до 25град.», - DMG Компомерный материал «Ионосит Беслайнер», производителем DMG, Германия указан режим хранения в диапазоне от 15 до 25град. Фактически указанные МИ хранятся при температуре 13-14град., (кабинет главной медсестры); - Кальцетин, подкладочный материал паста 7г., производителем указаны условия хранения «от 5 до 25град.» - Девит-С, паста 3г., производителем ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа» указаны условия хранения «от 5 до 25град.» - Гель для травления эмалей, в количестве 2шт. производителем ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа» указаны условия хранения «от 5 до 25град.» - Набор стоматологических жидкостей, производителем ООО «ТехноДент» указаны условия хранения «от 5 до 25град.» - Жидкость антисептическая, производителем ООО «ТехноДент» указаны условия хранения «от 5 до 25град.» - Девит-Арс, мышъяковистая паста 6, 5г., производителем ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа» указаны условия хранения «от 5 до 25град.».Фактически данные МИ хранятся в холодильнике при температуре до 4град. (детский кабинет №412); - пульпосептин в количестве 1 шт., производителем ООО «НФК «Омега-дент» указаны условия хранения «не выше 8град.»; - DMG Компомерный материал «Ионосит Беслайнер», производителем DMG, Германия указан режим хранения в диапазоне от 15 до 25град. - Азопирам-комплект серии 1014, в количестве 2шт., производитель РОО СПбОЕ по заказу НПФ «Винар», на упаковке указан режим хранения «от 18 до 25град.» (фото 0228, 0229). Фактически перечисленные МИ хранятся в холодильнике при температуре 10 град. (отделение по адресу: ул. Зиграевская, 11, в терапевтическом кабинете); | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670050, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, дом №8, номера на поэтажном плане: 1-49. Этаж: 4
Нет данных о результатах проверки