Проверка № 03160600393129 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РКИБ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670047, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, 9а
Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбуз «Республиканская Клиническая Инфекционная Больница» Сымбелова Т. А. , Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Анфиногенова Л. А. , Заместитель Главного Врача По Клинико-Экспертной Работе Хамгушкеева Д. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере здравоохранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол № 62 от 25.10.2016 - ст. 19.20.2 на юр.л. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 133 от 24.10.2016 | В срок до 1 августа 2017 года |
| В нарушение ст.90, Федерального закона от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ», п.5б) Положения о лицензировании медицинской деятельности…», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 в МО не в полной мере соблюдается установленный порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, учитывая выявленные нарушения в части не соблюдения стандартов оказания медицинской помощи в 61% случаев от числа проэкспертированной медицинской документации; не проведения ежедневного внутрилабораторного контроля; выявленные нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 в отделении №1 и ОРИТ; проведение обследования на ВИЧ-инфекцию не подлежащего контингента, неправильное кодирование 1. в нарушение приказа МЗ РФ от 29.12.2012 №1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести» в отдельных случаях не проводятся: консультация медицинского врача по ЛФК, пульсоксиметрия, электрокардиография; 2. в нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 №741н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии тяжелой степени тяжести» в отдельных случаях не консультация врача пульмонолога; 3. в нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 №798н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести» в отдельных случаях не проводятся: осмотр педиатра, физиотерапевта; серологическое исследование на вирусы респираторной инфекции, бактериологическое исследование мокроты; биохимические анализы общетерапевтические; 4. в нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 №807н «Об утверждении специализированной медицинской помощи детям при острых кишечных инфекциях и пищевых отравлениях средней степени тяжести» в отдельных случаях не проводятся: определение чувствительности к антибиотикам и бактериофагам, электрокардиография; 5. в нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 №799н «Об утверждении специализированной медицинской помощи детям при серозном менингите средн | |
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 61 от 25.10.2016 - ст. 19.20.1 на юр.л.; № 63 от 25.10.2016 - ст. 6.16.1 на юр.л. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 133 от 24.10.2016 | В срок до 1 августа 2017 года |
| В нарушение ст.12, п.47 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 56, 58 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010г «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011г «О лицензировании фармацевтической деятельности» в ГБУЗ ««Республиканская клиническая инфекционная больница» осуществляется отпуск, хранение, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, составляющих фармацевтическую деятельность без наличия лицензии на данный вид деятельности. В нарушение п.5(б) Постановления Правительства №1085 от 22.12.2011г «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» руководством ГБУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница» не соблюден порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленными п.4 постановления Правительства РФ от 06.08.1998г №892, а именно: «не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица не достигшие 18 летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения…..». В нарушение требований "Государственной фармакопеи Российской Федерации. XII издание. Часть 1., ГОСТа 12.1.005-88 "Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны" в складе хранения медикаментов, в отделении №1 (пост), в отделении №5 выявлена относительно высокая влажность (91%, 82% и 73%), где хранятся таблетированные препараты, допустимые нормы влажности воздуха должны быть в пределах от 40 до 60%. В нарушение п.32 приказа Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010г «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» допускается хранение препарата «панкреатин 25ед №60», с.600516, -21тб при температуре 24 градуса, требуемая температура хранения в соответствии с маркировкой производителя от +12 до +20 градусов, иммуноглобулин человека | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670047, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, 9А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом №9А, Литер А, А1, Б, М.
Нет данных о результатах проверки