Проверка № 03160600393119 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ БРКОД
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
670047, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом №32
Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Перинов Александр Петрович; Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Чимитов Анатолий Агванович; Зав. Поликлиникой Шагдурова Инесса Александровна; Главная Медицинская Сестра Манзыева Ольга Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении от 16.11.2016 № 84 - ст. 6.28; № 85 - ст. 11.32; № 86 - ст. 19.20.3 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 145 от 15.11.2016 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| По п. 4б) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" - выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий": В поликлинике в кабинете врача-онкогинеколога: кресло гинекологическое КГМ-ЗП, производства Республики Беларусь, 2003 года выпуска; В отделении гинекологии: отсасыватель хирургический электрический «Aimed», 7ED, производства Китай; В отделении рентгендиагностики: ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗ-"Р-К"; универсальный рентгеновский комплекс "Duo Diagnost", 2002 г.в.; В отделении реанимации и анестезиологии: тележка внутрибольничная ТБ-01-1; В клинико-диагностической лаборатории: шкаф вытяжной лабораторный ШВ-01-МСК; В операционном блоке: на балансе имеется инструментальный стол, 1996 г.в., инвентарный номер № 0001320118; Во всех структурных подразделениях ведутся Формуляры медицинских изделий на оборудования, используемые в отделении, на основе межгосударственных стандартов ГОСТ 2.601-2006 «Единая система конструкторской документации». Выявленные нарушения являются нарушением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, предусмотренных ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также являются нарушением лицензионных требований по пп. «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670047, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом №32
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, д. 32
Нет данных о результатах проверки