Проверка № 03150501198421 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕК-ФАРМ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670013, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 30
Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ушкарева С. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обращения ЛС
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 83 от 09.09.2015 | В срок до 9 октября 2015 года |
| В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: -выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства (п. 32 п.42 приказа №706н), а именно не соблюдается хранение лекарственных препаратов, требующих хранение при температуре от +12 до+15 градусов, которые фактически хранятся на средней полке при температуре 10 градусов: -салициловая кислота 2%-40, 0, с.30415, в количестве 7фл; -мази ихтиоловая 20%-25, 0, с.340913, в количестве 2фл. -капли Зеленина 25.0, производства Мосфарм, с.060315, в количестве 2фл; -н-ка боярышника 25, 0, производства Кировская ф/ф, с.041214, в количестве 3фл; -н-ка эхинацеи 50, 0, производства Галенофарм, с.10314, в количестве 2фл; -нитросорбит 10мг №50, производства Озон, с.030115, в количестве 14уп; -эринит №50, производства Фармапол-Волга, с.040315, в количестве 1уп | |
Описание
Нарушения обращения МИ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 от 09.09.2015 | В срок до 1 октября 2015 года |
| В нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан»:п.8.1.1. приказа МЗ РФ от 13.11.1996г №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» -не соблюдаются условия хранения резиновых изделий, требующих хранения при относительной влажности не менее 65%, фактически хранятся при относительной влажности от 48% до 56%. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670013, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 30
Нет данных о результатах проверки