Проверка № 03150501198403 от 6 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"
Дата проведения
6 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670023, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, дом 161
Дата составления акта о проведении проверки
27 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Егорова М. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения при изготовлении ЛС
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77 от 27.08.2015 | В срок до 28 октября 2015 года |
| В нарушение требований п.2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" при изготовлении растворов перекиси водорода используется Водорода перекись медицинская, техническая марки А, которая не имеет регистрационного удостоверения, подтверждающего факт государственной регистрации и не содержится в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения. | |
Описание
Нарушения санэпидрежима при изготовлении ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы направлены в МЗ РБ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77 от 27.08.2015 | В срок до 28 октября 2015 года |
| В нарушение п. 7.9. приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» в аптеке с. Баргузин не проводится очистка от пирогенных веществ стеклянных сборников для воды. | |
Описание
Нарушения при изготовлении ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы проверки направлены в МЗ РБ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77 от 27.08.2015 | В срок до 28 октября 2015 года |
| В нарушение требований п. 2.2. приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.1997г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» при приемочном контроле субстанций в аптеках ЗАО «Байкальские аптеки» не проводится контроль по показателю «Упаковка». В нарушение требований п.1.2. приказа МЗ РФ от 16.07.1997г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» в аптеке с. Баргузин несвоевременно обновляются реактивы. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
671610, Республика Бурятия, Баргузинский район, с. Баргузин, ул. Ленина, д. 17, 1 этаж, Литер А
Нет данных о результатах проверки