ГБУЗ РБ БАЙМАКСКАЯ ЦРБ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Баймакская ЦРБ (вх. № В03-6798/25 от 10.11.2025). По акту проверки от 23.10.2025 №1713-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств», п. 6 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06,2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России. 15.08.2013 № 29404), допущено нарушение ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения: - отсутствует журнал учета Спирта этилового 95% 100 мл (Этанол) в фельдшерско-акушерском пункте по адресу: 453666, Россия, РБ, Баймакский район, д. Уметбаево, уд. Башкир, здание 49). В нарушение ч. 20 гл. 2 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - в приемном отделении Темясовской врачебной амбулатории ГБУЗ РБ Баймакская ЦРБ по адресу: 453663, РБ, Баймакский район, с. Темясово, ул. Ф.Яхина, д. 1 в укладке для экстренной профилактики парентеральных инфекций допущено хранение лекарственного препарата раствор этилового спирта (этанол) 95% - 100 мл в стеклянном флаконе (ООО «Гиппократ», серия 140520) с истекшим сроком годности (годен до 06.2025), не перемещенного в помещение и (или) зону карантинного хранения лекарственных средств (отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) и фактическое количество которого (по состоянию на 09.09.2025 - менее 100 мл (88,6 гр) не совпадает с остатком по журналу учета. В нарушение ч. 20 гл. 2 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»: - не перемещен в помещение и (или) зону карантинного хранения лекарственных средств (отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) препарат Эпалаприл 10 мг 20т со сроком годности - до 08.2025. (GTIN 04602424003030) из набора для оказания медицинской помощи при гипертоническом кризе (Верхне- Идрисовский ФАП по адресу: 453662, РБ, Баймакский район, д. Верхнеидрисово, ул. Молодежная, зд. 12/2). В нарушение ч. 20 гл. 2 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»: - не перемещен в помещение и (или) зону карантинного хранения лекарственных средств (отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) спирт этиловый 95% 100 мл с истекшим сроком годности (срок годности, установленный производителем 07.2025 ООО «Гиппократ» серия 150620). 453666, Россия, РБ, Баймакский район, л. Уметбаево, ул. Башкир, здание 49. В нарушение ч. 5 приложения № 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» допущено, что: - 01.09.2025 участковым врачом-терапевтом осуществлено назначение лекарственного препарата по торговому наименованию без соответствующего решения врачебной комиссии - РиниКолд Макс® по 1 т. 3 раза в день 3-7 дней (международное непатентованное или груп пировочное или химическое наименование кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин) (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 14602 С.А.И.); -04.08.2025 участковым врачом-терапевтом осуществлено назначение лекарственного препарата по торговому наименованию без соответствующего решения врачебной комиссии - Коделак® Бронхо по 1 таб. 3 раза (международное непатентованное или группировочнос или химическое наименование Амброксол - Натрия гидрокарбонат + Натрия глицирризинат + Термопсиса ланцетного травы экстракт) (медицинская карта пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях № 16549 У.С.Р.). ГБУЗ РБ Баймакская ЦРБ не организовало своевременное и в полном объеме принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части условий хранения лекарственных средств для медицинского применения предметно-количественного учета, а именно отсутствие записи в специальном журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, перемещением в карантинную зону лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также контроля за правильностью выписывания рецептов по МНН. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.1,3,4,5, ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) - п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - ч. 5 приложения № 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ Баймакская ЦРБ: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения условий хранения и учета лекарственных средств, а также правилах выписывания рецептурных бланков в соответствии с требованиями законодательства. - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 21.01.2026 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru