ГБУЗ РБ ГБ Г. КУМЕРТАУ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Балачевцевой О.В. (вх. № О 03-424/25 от 19.03.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Лебедева В.Д. Лебедев Владислав Дмитриевич, 10.04.2009г.р., состоит на диспансерном учете с установленным диагнозом. Наблюдается у специалистов. Установлена группа инвалидности. Включен в Федеральный регистр лиц больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Федеральный регистр). Назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий на льготных условиях для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям в период наблюдения за ним и его лечения, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента. С целью получения необходимого лечения, в порядке льготного обеспечения в 2024-2025гг получены рекомендованные лекарственные препараты для лечения заболевания на сумму 568,7 тыс. рублей, в т.ч. в 2025г получен лекарственный препарат Интерферон бета-1a (Тебериф), раствор для подкожного введения 22 мкг 0.500 мл №3 – 12 упаковок; Интерферон бета-1a (Тебериф), раствор для подкожного введения 44 мкг 0.500 мл №3 – 11 упаковок. Ребенок консультирован специалистами федеральных клиник. С учетом субоптимального ответа на терапию препаратом Интерферон бета-1a, специалистами федеральных клиник по жизненным показаниям рекомендована смена терапии и переход на препарат Диметилфумарат (заключения от 25.11.2024 и от 11.02.2025). В соответствии с решением Врачебной комиссии ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау от 27.11.2024 № 446 пациенту рекомендован лекарственный препарат Диметилфумарат. Письмом от 27.11.2024 № 48/3399 медицинская организация информировала Министерство здравоохранения Республики Башкортостан о необходимости обеспечения пациента препаратом Диметилфумарат. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. В указанный перечень лекарственный препарат Диметилфумарат включен. Пациенты имеющие инвалидность, в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеют право на оказание государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в число которых входит обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Таким образом Лебедев В.Д. имеет право на льготное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами. В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N 148-1/у-04(л). Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке рецепта. ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау не осуществляется выписка льготных рецептов на необходимый лекарственный препарат Диметилфумарат. В соответствии с ч.1 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. В соответствии с ч.1 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау: - принять меры для соблюдения обязательных требований Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечение Лебедева В.Д. необходимым лекарственным препаратом Диметилфумарат, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 20.06.2025