Проверка № 02240661000016682975 от 16 декабря 2024 года

ООО ФЦ "ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Предостережение
В результате сверки сведений в едином реестре лицензий, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено, что юридическими лицами не размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Отсутствие сведений в ФРМиФО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций. Отсутствие сведений в ФРМиФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с частью 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. В соответствии с пунктом 36, подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Не размещение сведений в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ о медицинской организации и фармацевтической организации в ФРМиФО и о медицинских и фармацевтических работниках в ФРМиФР, в составе, установленном Постановлением № 140, приводит к нарушениям обязательных требований, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «р» пункта 6 Положения о лицензировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Постановление № 547). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Постановления № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО ФЦ «Здоровье» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований и направить уведомление об исполнении настоящего предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 26.02.2025
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гашимова Динара Тимербаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Басенко Александра Юрьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки