ООО "АЛЬТАИР"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение гражданина Шакирзянова И.Б. (вх. № О03-1044/24 от 30.08.2024) с указанием, что 29.08.2024 в аптеке по адресу: г. Нефтекамск, пр. Юбилейный, д. 10, помещение 1, был приобретен лекарственный препарат Пиобактериофаг. Придя домой, открыв упаковку, заявитель обнаружил, что во флаконах был лед. По данному обращению ООО «Альтаир» было проведено служебное расследование, по результатам которого факт нарушения температурного режима при хранении лекарственного препарата «Пиобактериофаг» подтвердился. Согласно требованиям инструкции производителя лекарственный препарат Пиобактериофаг должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов С., тем самым были нарушены требования п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", согласно которому: 32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, регламентирующих правила хранения лекарственных препаратов; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 18.11.2024