ГБУЗ РБ КРАСНОУСОЛЬСКАЯ ЦРБ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступил акт и предписание по результатам плановой выездной проверки проведенной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Красноусольская центральная районная больница, ИНН 027813682549 (ГБУЗ РБ Красноусольская ЦРБ) (вх. № В 03-5657/24 от 22.08.2024). По Акту проверки от 09.08.2024 № 1271-А имеются признаки нарушения нормативных актов. В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. В нарушении требований указанного нормативного акта допускается обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности. В кабинете физиотерапии (Гафурийский р-н, с Саитбаба, ул Вахитова, 24) допускается обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: воздуховод ротоглоточный, со сроком годности до 05.2024; катетер (канюля) внутривенный стерильный однократного применения с инъекционным портом, со сроком годности до 08.2022. В процедурном кабинете врачебной амбулатории (Гафурийский р-н, с Зилим-Караново, ул. Гафури, д. 22) допускается обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: переходники многоразовые для вакуумных систем взятия крови, со сроком годности до 11.2020. В приемном отделении больницы (Гафурийский р-н, с Красноусольский, ул. Аэродромная, д. 15) допускается эксплуатация медицинских изделий не соответствующих качеству: у кресла-каталки отсутствует маркировка изделия, отсутствует несъемная подножка (№ 141013400266). ГБУЗ РБ Красноусольская ЦРБ не организовало своевременное и в полном объеме принятие мер по обращению качественных медицинских изделий в медицинской организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю - принять меры для соблюдения обязательных требований, в целях обеспечения обращения качественных медицинских изделий в медицинской организации; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 07.11.2024