ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ГЕМОДИАЛИЗА"

В ходе рассмотрения поступившего через прокуратуру города Стерлитамак обращения И.О.А. (вх. от 17.10.2024 №О03-1221/24) у Территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Башкортостан (далее – ТФОМС РБ) запрошена экспертиза качества медицинской помощи дочери заявителя Г.Ю.С. 04.08.1983 г.р. в Обществе с ограниченной ответственностью «Лаборатория гемодиализа» (далее – ООО «Лаборатория гемодиализа») юридический адрес: 450001, Республика Башкортостан, город Уфа, ул. Бабушкина, д. 25, офис 8, адрес осуществления деятельности: 53130 г. Стерлитамак, ул. Патриотическая, дом 59, ИНН 0278171979, ОГРН 1100280032533). Из представленной ТФОМС РБ экспертизы качества медицинской помощи Г.Ю.С. 04.08.1983 г.р. в ООО «Лаборатория гемодиализа» следует, что экспертом врачом-нефрологом выявлены дефекты: - в диализной документации (в дневнике диализа) не указано общее эффективное диализное время, общий объем ультрафильтрации, нет объяснений снижения «сухого веса» на 2 кг.; - нет назначений гипотензивной терапии, не проведена коррекция интрадиализной гипертензии, некорректное назначение антианемичной терапии (одновременное назначение препаратов эритропоэтинов и препаратов железа без предварительного проведения обследования обмена железа и пополнения депо железа), причём терапия проводилась с перерывами). По мнению эксперта, все эти факторы в целом удлиняют сроки ожидания трансплантации у пациентов молодого возраста и снижают качество жизни. В соответствии с п. 2), п. 3) ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций. В соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Согласно п. 2), п. 2.1), п. 11) ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, вести медицинскую документацию в установленном порядке. Согласно п. 6.8, п. 6.9 прил. № 7 «Правила организации деятельности отделения диализа медицинской организации» приказа Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология» к функциям отделения относится: разработка и проведение мероприятий по повышению качества лечебно-диагностической работы медицинской организации с целью снижения летальности, увеличения продолжительности и качества жизни больных, получающих лечение диализом, а также находящихся под наблюдением отделения реципиентов аллогенной почки, проведение обучения больных с хронической почечной недостаточностью и их родственников методам контроля и профилактики осложнений диализного доступа, а также осложнений хронической почечной недостаточности. В соответствии с ч. 2.3 Клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России) у всех пациентов с установленным диагнозом ХБП С3 - С5Д рекомендуется проведение необходимых лабораторных исследований частых системных осложнений дисфункции почек, связанных с повышенным риском неблагоприятных исходов и снижения качества жизни (анемии, МКН-ХБП, дизэлектролитемии, метаболического ацидоза, гиперурикемии, дислипипротеидемии, нарушений питания) с целью их выявления, мониторирования и определения объема терапии. Рекомендуется следующий объем необходимых лабораторных исследований для первичной диагностики причин анемии у пациентов с ХБП: 1) общий (клинический) анализ крови; исследование уровня общего гемоглобина (Hb) в крови; определение среднего содержания и средней концентрации Hb в эритроцитах; определение размеров эритроцитов; исследование уровня ретикулоцитов в крови; исследование уровня лейкоцитов в крови; дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула); 2) исследование уровня ферритина в крови; исследование насыщения трансферрина железом (TSAT); 3) исследование кала на скрытую кровь. Согласно ч. 2.4 Клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России) пациентам с ХБП С1 - С5Д с предполагаемой или установленной АГ рекомендовано приводить суточное мониторирование артериального давления (СМАД) для уточнения диагноза, контроля эффективности и безопасности антигипертензивной терапии и оценки прогноза. Согласно п. 17 достигнутое целевое артериальное давление в соответствии с рекомендациями у пациента с ХБП с артериальной гипертензией является критерием оценки качества, утв. Клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России). В соответствии с ч. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» критериями качества в амбулаторных условиях является: а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.