Проверка № 02240321000110351907 от 22 апреля 2024 года

АО "НПО "МИКРОГЕН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан

Правовое основание проведения проверки
Выдано по результатам КНМ, ПМ

Предостережение
В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105 При осуществлении профилактического визита, проведенного 17.04.2024 (уведомление о проведении профилактического визита от 11.04.2024 02-00-10/исх-3693-2024), выявлены действиях (бездействии): Установлено: - все производственные помещения сывороточного цеха здания обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, система выполнена из оцинкованной стали. Используются фильтры очистки воздуха класса G14 и H14 в приточной системе вентиляции и H14 - в вытяжной. Контроль защитной эффективности фильтров очистки воздуха проводится специалистом инженерно-технической службы отдела главного энергетика 1 раз в год с оформлением протокола проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха (протокол проверки №29 от 30.11.2023 г.). Специалист инженерно-технической службы отдела главного энергетика не аккредитован на проведение данного вида деятельности (не соответствует п.188 СанПиН 3.3686-21); - в отделении иммунизации вентиляция естественная; бокс биологической безопасности в помещении проведения подготовки к иммунизации столбнячного токсина в отделении отсутствуют (не соответствует п.334 СанПиН 3.3686-21), т. к. операции с вероятным образованием аэрозоля требуют наличие БМБ). Опасность заражения сотрудников снижается за счет применения СИЗ I типа; - в отделение иммунизации требуется косметический ремонт (п.177, 178 333 СанПиН 3.3686-21); - в отделении иммунизации отсутствует бокс биологической безопасности, что не соответствует п. 333 СанПиН 3.3686-21.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мутыль Светлана Геннадьевна Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Диана Флюровна Юсупова Главный специалист-эксперт Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки