Проверка № 02230521000006470075 от 13 июня 2023 года
ООО "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"
Дата проведения
13 июня 2023 года — 26 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Необходимо представить следующие документы и медицинские изделия: 1. Медицинское изделие: Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ-«МСК» по ТУ 9451-030-52962725-2012, вариант исполнения «МЕГИДЕЗ» РБОВ 913-«МСК», модель «МЕГИДЕЗ» РБОВ 913-«МСК» (МСК-3913.1Б) - Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха, с пластиковым корпусом, с блоком управления, на передвижной платформе, производство ООО «Медстальконструкция», регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14177 от 18.10.2022, бессрочно. 2. Технические и эксплуатационные документы на медицинские изделия. 3. Отчет о результатах проведения органом по сертификации последнего аудита системы менеджмента качества медицинских изделий и отчета о результатах проведения последнего инспектирования производства (с нотариально заверенным переводом при необходимости), сертификаты ГОСТ ISO 13485 или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (при наличии). 4. Документы качества на партию медицинского изделия, подлежащих отбору.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1) Мухамедзянов Рустам Маратович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| 2) Калашникова Лариса Викторовна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450095, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, ГОРОД, УФА, УЛИЦА, ГЛАЗОВСКАЯ, 1, 1, 020000010000156
Нет данных о результатах проверки