ООО "КИН"

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение), ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности: в ходе проверки представлено письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» от 26.05.2021 № 2/2405-21 о подтверждении гарантийного периода на томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями. Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования не представлен. В соответствии с Положением гарантийные обязательства производителя медицинского оборудования не являются договором на техническое обслуживание медицинского оборудования.

- при рассмотрении приказа ООО «КИН» от 04.01.2021 № 25 о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности выявлено нарушение организацией требований, установленных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Так, согласно приказу № 785н в организации должны проводиться плановые и внеплановые проверки. Согласно п. 10 плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 приказа № 785н. В соответствии с п. 11 приказа № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся: - при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; - при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; - во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством. В нарушение указанных требований в приказе ООО «КИН» проведение плановых и внеплановых проверок не предусмотрено. Также в ходе проверки выявлено нарушение организацией требований, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – приказ № 502н) и п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» которыми определено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Пунктом 12 приказа № 502н установлено, что состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации. В ходе проверки представлены протоколы заседания врачебной комиссии от 05.01.2021 № 1-21 и от 05.04.2021 № 1-21, в которых в качестве членов врачебной комиссии участвуют Савельева О.В. – старшая медицинская сестра, Киреев А.Р. – аналитик, Бекешкин Е.В. – инженер по эксплуатации помещений, должность секретаря комиссии Частоступовой К.А. не указана. Согласно п. 4 приказа МЗ РФ № 502н врачебная комиссия осуществляет функции по принятию решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения, определение трудоспособности граждан, оценке качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов, оценке соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации, разработке мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации), рассмотрению обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации и др. В нарушение указанного требования на заседании врачебной комиссии от 05.04.2021 вынесены замечания по отсутствию алгоритма при ЧС: засор канализации, поставлены задачи по разработке СОПов при краже, теракте, поломке лифта, применении тревожной кнопки, что согласно приказу № 502н не относится к функциям врачебной комиссии

- пунктом 11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 931н установлено, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается врачами-нейрохирургами в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. Метод лечения больных в ООО «КИН» с дрожательными формами болезни Паркинсона предусматривает ультразвуковое облучение (разрушение) структур головного мозга, ответственных за появление патологического дрожания (тремора) конечностей, под контролем магнитно-резонансного томографа, то есть является методом использования специальных методов и сложных медицинских технологий. В ходе проверки установлено осуществление в ООО «КИН» с 2020 по июнь 2021 терапии пациентов фокусированным ультразвуком под контролем магнитно-резонансной томографии (МР-ФУЗ). В нарушение указанного требования в лицензии ООО «КИН» на медицинскую деятельность № ЛО-02-01-008001 от 05.11.2020 работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: нейрохирургии, при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара и при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: нейрохирургии, отсутствуют

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «в» п. 5 Положения, предусматривающего соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг: - согласно пп. «г» п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты. В нарушение указанного требования, прейскурант ООО «КИН» цен на платные медицинские услуги не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» ввиду отсутствия указания кодов услуг, установленных данным приказом.

Установлено невыполнение организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: на официальном сайте медицинской организации (https://buzaevclinic.ru/) не размещены Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.12.2020 № 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» и Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2021 год, утвержденная постановлением Правительства Республики Башкортостан от 30.12.2020 № 805.