Проверка № 022100072512 от 15 марта 2021 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
15 марта 2021 года — 26 марта 2021 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Предупреждение и выявление несоответствия деятельности проверяемого лица обязательным требованиямпресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мухамедзянов Рустам Маратович Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Калашникова Лариса Викторовна Главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования


Объекты и итоги проверки

Адрес
450054 БАШКОРТОСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД УФА УЛИЦА ШАФИЕВА 7

Дата составления акта о проведении проверки
26 марта 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен врио главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан ИИ Хисамиев

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При осуществление медицинской деятельности не допускать использование незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий часть 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Установить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части безопасности обращения медицинских изделий ст79 ст 87 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Направлено письмо об устранении выявленных нарушений вх от 31052021 В03210821

Сведения о выданных предписаниях
1. 55ф21В срок до 1 июня 2021 года
При осуществление медицинской деятельности не допускать использование незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий часть 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Установить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части безопасности обращения медицинских изделий ст79 ст 87 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ