Проверка № 022004842262 от 8 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГКУ ТЕХОБЕСПЕЧЕНИЕ МЗ РБ
Дата проведения
8 сентября 2020 года — 5 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Во исполнение требования прокуратуры Республики Башкортостан от 31082020 71072019 вх от 04092020 В03346420 в соответствии со ст ст 13 14 16 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» по соблюдению Министерством здравоохранения Республики Башкортостан и его подведомственными организациями прав граждан в сфере охраны здоровья в том числе обеспечения их лекарственными средствами и медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Республики Башкортостан
Правовое основание проведения проверки
135ФЗ Материалы поступившие из правоохранительных органов других государственных органов из органов местного самоуправления от общественных объединений от Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей уполномоченных по защите прав предпринимателей в субъектах Российской Федерации и указывающие на признаки нарушения антимонопольного законодательства
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Калашникова Лариса Викторовна | Главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования |
| Загирова Айгуль Фарвазовна | Главный специалистэксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Мухамедзянов Рустам Маратович | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450002 Башкортостан Респ Уфа г Тукаева ул дом 23
Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор Гуснйнов МИ
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении п 2 ст 513 Гражданского кодекса Российской Федерациист 57 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п 5 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных незарегистрированных фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратовв нарушении п 2 ст 513 Гражданского кодекса Российской Федерациич 17 ст 38 п 5 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациип 1 статьи 46 Федерального закона от 27122002 184ФЗ О техническом регулировании разд 41 83 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 134852017 «Изделия медицинские Системы менеджмента качества Требования для целей регулирования» не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных незарегистрированных фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол 12120 от 08102020 |
| 2. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Ответ на предписание от 28122020 6486 вх В03528920 от 29122020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 293 | В срок до 5 декабря 2020 года |
| Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных незарегистрированных фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов в соответствии с п 2 ст 513 Гражданского кодекса Российской Федерации ст 57 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средствп 5 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных незарегистрированных фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий в соответствии с п 2 ст 513 Гражданского кодекса Российской Федерации ч 17 ст 38 п 5 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациип 1 статьи 46 Федерального закона от 27122002 184ФЗ О техническом регулировании разд 41 83 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 134852017 «Изделия медицинские Системы менеджмента качества Требования для целей регулирования» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ