Проверка № 022004792675 от 23 сентября 2020 года

ООО "ФАРМРЕГИОН"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
23 сентября 2020 года — 21 октября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМРЕГИОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
1 установление происхождения лекарственного средства подлинность которого вызвала сомнение в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств2 пресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хайруллина Лб Стгосинспектор
Мухамедзянов Рм Начотдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
428003 ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ЧЕБОКСАРЫ ШЕВЧЕНКО дом ДОМ 25 квартира КВАРТИРА 8

Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт для ознакомления отправлен по почте

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Привести деятельность комиссии ООО «Фармрегион» по приемке лекарственных препаратов в целях пресечения оборота незарегистрированной контрафактной и фальсифицированной продукции медицинского назначения принятию мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных контрафактных недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение переоценке лекарственных препаратов входящих в перечень ЖНВЛП в соответствие с действующими требованиямиОбеспечить соблюдение установленных требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияПри осуществлении оборота реализации лекарственных препаратов обеспечить соблюдение требований по оформлению сопроводительных документов

Сведения о выданных предписаниях
1. 287 от 21102020В срок до 27 ноября 2020 года
Привести деятельность комиссии ООО «Фармрегион» по приемке лекарственных препаратов в целях пресечения оборота незарегистрированной контрафактной и фальсифицированной продукции медицинского назначения принятию мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных контрафактных недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение переоценке лекарственных препаратов входящих в перечень ЖНВЛП в соответствие с действующими требованиямиОбеспечить соблюдение установленных требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияПри осуществлении оборота реализации лекарственных препаратов обеспечить соблюдение требований по оформлению сопроводительных документов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ