Проверка № 022003359823 от 5 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП "ЦРА №350" Г. УФА
Дата проведения
5 февраля 2020 года — 4 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Хайруллина Л. Б. | Ст.гос.инспектор |
Калашникова Лв | Гл.спец.-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450080, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, ул. Степана Злобина, д. 38 450001, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Максима Рыльского, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алеева Г. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена директор МУП ЦРА №350 г.Уфа Алеева Г.М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части производства ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол на долж.лицо зав. аптекой МУП ЦРА №350 Мифтахову Г.Б. по ч.4, ст.14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 32ф/20 | В срок до 20 мая 2020 года |
При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015. Обеспечить соблюдение необходимых требований при отпуске лекарственных препаратов пункт 9, 14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н Обеспечить в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий с ведением журнала, оформленного в соответствии с требованиями законодательства пункт 40, 44, 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" |
Описание
Нарушение в части обращения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол на долж.лицо зам.директора МУП ЦРА №350 Зарипову ГР по ст. 14.4.2 ч.1 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
03.04.2020 принято Постановление ТО Росздравнадзора о назначении штрафа в размере 5 тыс.руб. |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Уплачен штраф в размере 5000 руб по чеку-ордеру №2010 от 20.04.2020 |
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
На предписание от 20.03.2020 № 32ф/20 предоставлен ответ с копиями документов, подтверждающих исполнение предписания вх.№ В03-2020/20 от 20.05.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 32ф/20 от 19.03.2020 | В срок до 20 мая 2020 года |
При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015. Обеспечить соблюдение необходимых требований при отпуске лекарственных препаратов пункт 9, 14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н Обеспечить в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий с ведением журнала, оформленного в соответствии с требованиями законодательства пункт 40, 44, 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
450001, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6
Нет данных о результатах проверки