Проверка № 021904010747 от 20 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУ-РО ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН
Дата проведения
20 ноября 2019 года — 2 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Мухамедзянов Рустам Маратович | Начальник отдела контроля оборота лекарственных средств и изделий медицин-ского назначения ТО Росздравнадзора по РБ |
Калашникова Лариса Викторовна | Главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования ТО Росздравнадзора по РБ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450103, Башкортостан Респ, Уфа г, Сочинская ул, дом 15
Дата составления акта о проведении проверки
2 декабря 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен управляющий ГУ РО ФСС РФ по РБ
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами в части мед изделий
Сведения о выданных предписаниях
1. 531ф/19 | В срок до 9 января 2020 года |
Изъять из оборота незарегистрированное медицинское изделие «Сигнализатор звука цифровой беспроводный «Вибролайн» (варианты исполнение 7.1; 9 и 12), производства ООО «Волна», переданные инвалидам в рамках реализации ГК №230 от 07.03.2019 с ООО «Мир» с заменой на медицинское изделие: Устройство световой/ вибрационной индикации для слабослышащих (код 335220), зарегистрированное в установленном порядке. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ