Проверка № 021902870112 от 29 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМАДА"
Дата проведения
29 июля 2019 года — 16 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 03.07.2019 № В03-2648/19
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назмутдинов М. Б. | Начальник отдела |
| Гильманова Э. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Юрия Гагарина, д. 44/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Юрия Гагарина, д. 44/1
Дата составления акта о проведении проверки
15 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтовым отправлением о вручении
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об Обращении лекарственных средств», п. 7, п. 9 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 325л/19 | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение обязательных требований при отпуске лекарственных препаратов в части оформления оборота рецептов, в т.ч. с указанием имени и отчества отпустившего, штампа «Лекарственный препарат отпущен» обеспечить актуализацию стандартной операционной процедуры «Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учёту» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ