Проверка № 021902863056 от 10 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТЕХНОГРУПП"
Дата проведения
10 июля 2019 года — 31 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Загирова Аф | Гл. спец |
| Хайруллина Лб | Ст гос инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Уфа, ул. Новомостовая 31
Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванов Га
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3, 7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол №234/19 от 22.07.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №311ф/19 | В срок до 26 августа 2019 года |
| Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3, 7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ