Проверка № 021902624344 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ КУМЕРТАУСКИЙ ПНИ
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 8 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В целях исполнения поручения Зам. Председателя Правительства РФ Голиковой Т.А. от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245 по вопросам соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе при проведении диспансеризации, проверка соблюдения требований в сфере оборота медицинских изделий, проверка соблюдения требований в сфере оборота лекарственных средств, контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хайруллина Лариса Бареевна | Старший государственный инспектор |
| Иванченко Вадим Дмитриевич | Помощник руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453316, Башкортостан, г. Кумертау, с. Маячный, ул. Ленина, 22
Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Р. Г. Ибрагимов
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен 03.04.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований ч. 1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинских картах стационарного больного отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, утверждённое приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1177н в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н. В нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 г. № 502н в состав врачебной комиссии включены 2 медицинских работника со среднемедицинским образованием. В нарушение п. 3, п. 5, п. 10, п. 25, п. 27 пп. 41-43 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н не утверждены стандартные операционные процедуры описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, определяющие лиц, имеющих право доступа в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов; в нарушение п. 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ - в нарушение п. 4 приложения № 2 к приказу МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат в конце предыдущего года 2018 и продолжается вестись в 2019г. В нарушении ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ обращение медицинских изделий, которое осуществляется на территории Российской Федерации, подлежит государственному контролю. В ГБСУСОССЗН Кумертауский ПНИ осуществляется обращение медицинских изделий, наименования которых на упаковке не соответствуют наименованиям указанным в сопровождающих их регистрационных удостоверениях.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на юрид. лицо от 05.04.2019 №109/19 по ст. 19.20 ч.3 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на юрид. лицо от 05.04.2019 №107/19 по ст. 6.28 |
| 3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на долж. лицо от 05.04.2019 №108/19 по ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №154/19 | В срок до 1 октября 2019 года |
| В нарушение п. 3, п. 5, п. 10, п. 25, п. 27 пп. 41-43 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н не утверждены стандартные операционные процедуры описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, определяющие лиц, имеющих право доступа в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
