Проверка № 021901231936 от 23 сентября 2019 года

ООО КДЛ "ЛОРАК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 сентября 2019 года — 21 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ "ЛОРАК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (ст. 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения")

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Галимдарова Д. Ю. Помощника врача по общей гигиене отдела физических факторов
Гайнутдинова Г. С. Помощника врача по общей гигиене отдела физических факторов
Галимова Г. А. Ведущий специалист-эксперт
Фарвазова Л. А. Заместитель начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
450006, РБ, г. Уфа, ул. Ленина, 104/1,

Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карпова Лариса Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена директор ООО КДЛ ЛораК Карпова Л.В., подпись в акте от 21.10.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В КДЛ разработана инструкция по охране труда для персонала, осуществляющего работы с ПБА по соблюдению требований биологической безопасности, но не документ, определяющий режим безопасной работы, который разрабатывается с учетом особенностей технологии, свойств микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности. 2. Список контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра, разработанный и утвержденный работодателем не представлен в 10-дневный срок в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 3. Не на все случаи инфекционных заболеваний, выявленных медицинскими работниками, представлены экстренные извещения в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.3. на директора ООО Лорак, вынесено постановление на сумму 1 тыс. рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. №11-29-35В срок до 7 сентября 2020 года
1. Разработать документ, определяющий режим безопасной работы, который разрабатывается с учетом особенностей технологии, свойств микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности. Основание п.2.1.7 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней". 2. Список контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра, разработанный и утвержденный работодателем в 10-дневный срок представлять в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Основание п. 7.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.21 гл. III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования)»; 3. На все случаи инфекционных заболеваний, выявленных медицинскими работниками, представлять экстренные извещения в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Основание п.12.1. СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»;
Описание
1. Часть раковин в рабочих комнатах лаборатории не оборудованы смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением. 2. Работа с использованием вредных химических веществ (фиксирование материала) проводится вне вытяжного шкафа. 3. Часть средств измерения (микродозаторы) имеют истекший срок метрологического контроля. 4. На момент проверки в комнате для разбора биоматериала, где проводятся работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности, установлен ПЦР-бокс. 5. Боксы микробиологической безопасности не проверены на защитную эффективность (не представлены документы, подтверждающие данный факт). 6. Покрытие столешницы мойки в кабинете для проведения общего анализа мочи имеет нарушение целостности, не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. 7. Перенос биоматериала внутри клиники осуществляется в емкостях без крышки и соответствующей маркировки. 8. Уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон, хранится в дезинфекционной в маркированных шкафах.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.4. на ЮЛ, вынесено постановление на сумму 10 тыс. рублей.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11-29-35В срок до 7 сентября 2020 года
1. Все раковины в рабочих комнатах лаборатории оснастить смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением. Основание п.5.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; 2. Работу с использованием вредных химических веществ (фиксирование материала) проводить в вытяжном шкафу. Основание что является нарушением п.10.17.2. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10; 3. Средства измерения (автоматический дозатор) подвергать метрологическому контролю в установленные сроки. Основание п.2.3.15. СП 1.3.2322-08; 4. В кабинете для проведения общего анализа мочи установить столешницу мойки, имеющую покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Основание п.2.3.17. СП 1.3.2322-08; 5. Перенос биоматериала внутри лаборатории осуществлять в емкостях с крышкой и соответствующей маркировкой. Основание п.2.4.16. СП 1.3.2322-08; 6. В комнате для разбора биоматериала, где проводятся работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности, установить бокс биологической безопасности II класса. Основание п.п. 2. 3.31, 2.3.32, 2.4.3 СП 1.3.2322-08. 7. Обеспечить проверку боксы микробиологической безопасности на защитную эффективность. Основание п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08. 8. Хранение уборочного инвентаря производить отдельно по зонам, не допускать его перенос из «чистой» зоны в «заразную». Основание п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ