Проверка № 021901119217 от 19 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГОССПРАВКА"
Дата проведения
19 ноября 2019 года — 16 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назмутдинов М. Б. | Начальник |
| Мавлютов Р. О. | Главный специалист-эксперт |
| Гильманова Э. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 211, корп. 2; 450591, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Чесноковка, ул. Школьная, 4а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 211, корп. 2; 450591, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Чесноковка, ул. Школьная, 4а
Дата составления акта о проведении проверки
5 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Биктагиров Д. Ф.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 05.12.2019 директор ООО "ГОССПРАВКА" Биктагиров Д.Ф.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 09.12.2019 № 378/19 на должностное лицо Биктагирова Д.Ф. по 4 ст. 14/1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 13.02.2020 дело 5-92/2020 (вход РЗН 17.08.2020 В03-3275/20) о наложении штрафа на должностное лицо Биктагирова Д.Ф. по 4 ст. 14/1 КоАП РФ в размере 5 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 525л/19 | В срок до 1 апреля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, наличие оборудования согласно порядкам оказания медицинской помощи, требованиям к комплектации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения; обеспечить оформление трудовых отношений с работниками согласно требованиям законодательства; обеспечить наличие профильного образование работников согласно требованиям законодательства; обеспечить техническое обслуживание медицинской техники согласно требованиям законодательства; обеспечить осуществление внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности качества согласно требованиям действующего законодательства; обеспечить соблюдение требований законодательства при оказании платных услуг; обеспечить соблюдение предметно-количественного учета согласно требованиям законодательства | |
Описание
Нарушение требований законодательства при информировании граждан о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 09.12.2019 № 380/19 по ч. 1 ст. 6.30 на юридическое лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ТО РЗН от 20.12.2019 А03-289/19 о наложении адм штрафа в размере 10 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 26.05.2020 № 81/20 по ч. 1 ст. 20.20 КоАП РФ. Оплата штрафа 27.05.2020 п/п 229 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 525л/19 | В срок до 1 апреля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований законодательства при информировании граждан о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | |
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 09.12.2019№ 379/19 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Биктагиров Д.Ф. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление судебного участка 4 по Октябрьскому району г. Уфы о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 5 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 525л/19 | В срок до 1 апреля 2020 года |
| 1) в нарушение пп. б) п. 8, п. 19, п. 29, п. 34 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на момент проверки в аптечном пункте отсутствует оборудование (витрины, шкафы, стеллажи, поддоны, холодильное оборудование холодильники фармацевтические либо холодильники для хранения крови, гигрометры психрометрические, термометры для холодильников), обеспечивающее надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск; 2) в нарушение п. 5, п. 6, п. 10, п. 11, 14, 17, 24-25, 33, 40, 49, 56, 60, 61, 62, 66, 67 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) в нарушение п. 22 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует вывеска аптечного пункта; 4) в нарушение пп в) п. 4, п. 37, п. 68 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте не представлены стандартные операционные процедуры; 5) в нарушение пп. 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - отсутствует информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 6) в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 17, п. 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, приложения № 4 распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 211, корпус 2
Нет данных о результатах проверки