Проверка № 021901119161 от 23 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АВИЦЕННА И КОМПАНИЯ"
Дата проведения
23 июля 2019 года — 9 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гильманова Э. А. | Главный специалист-эксперт |
| Мавлютов Р. Р. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Ленина, д. 34
Нет данных о результатах проверки
Адрес
453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Ленина, д. 34
Дата составления акта о проведении проверки
5 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Загитова Раушания Сабирьяновна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена 05.08.2019 Загитова Р.С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения при обороте медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 05.08.2019 №247/19 по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо Загитову Р.С. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ТО Росздравнадзора по РБ от 16.08.2019 о наложении административного штрафа в размере 5 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 21.01.2020 Ув. № 4 в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 278л/19 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить порядок обращения медицинских изделий. Представить акты уничтожения медицинских изделий с истекшим сроком годности | |
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 05.08.19 №246/19 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на юридическое лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РБ от 09.09.2019 о привлечение к административной ответственности в виде приостановления фармацевтической деятельности на срок до 90 суток |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Приказ ТО Росздравнадзора по РБ от 26.09.2019 №460л/19 о приостановлении фармацевтической деятельности на срок 90 суток |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлена информация о прекращении фармацевтической деятельности 18.12.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 278л/19 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить оформление вывески аптечного учреждения;Обеспечить наличие документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли; Обеспечить наличие приказа о назначении ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими (журналов согласно акта проверки);Обеспечить наличие утвержденных стандартных операционных процедур;Обеспечить наличие утвержденного план-график анализа системы качества;Обеспечить наличие программы адаптация вновь принятых работников;Обеспечить наличие плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников;Обеспечить наличие зоны приемки товаров аптечного ассортимента, зоны карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;Обеспечить правильность оформления ценников, оформления витрин;Обеспечить наличие минимального ассортимента;Обеспечить порядок хранения лекарственных препаратов; обеспечить наличие калиброванных средств измерений температуры и влажности воздуха; обеспечить наличие стеллажных карт;обеспечить порядок ведения журнала с ограниченным сроком годности.Представить акты уничтожения лекарственных препаратов, БАД с истекшим сроком годности | |
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 05.08.2019 на главного врача Загитова Р.С. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение мирового судьи по Архангельскому району от 29.08.2019 № 5-772/2019 о наложении административного штрафа в размере 5 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 21.01.2020 ув. №5 в размере 5 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 278л/19 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить наличие медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи; Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники; Обеспечить оформление трудовых договоров на специалистов учреждения Николаеву Т.М., Якупову Ю.И., Гильманову Э.Р. ; Обеспечить соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Обеспечить соблюдение требований законодательства при оказании платных медицинских услуг | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
450039, Республика Башкортостан, г. Уфа, бульвар Тухвата Янаби, дом 22
Нет данных о результатах проверки