Проверка № 021901119146 от 10 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОРИС"
Дата проведения
10 июня 2019 года — 8 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ахметьянова Альфия Рамильевна | Ведущий специалист-эксперт |
Шарипова Елена Леонидовна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453118, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 101; 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Комунистическая ул. , д. 84; 453116, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Ленина ул. , д. 65, пом. 1; 453115, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Нагуманова, д. 33; 453130, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Гоголя ул. , д. 118, пом. 1
Дата составления акта о проведении проверки
4 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Самагина Ольга Валерьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (лицо, допустившее нарушение зав. аптечным пунктом); 2. в нарушение пп. б) п. 22 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», вывеска аптечного пункта оформлена ненадлежащим образом (лицо, допустившее нарушение зав. аптечным пунктом); 3. в нарушение приложения № 3 к Приказу Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», п. 9, п. 15 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», производится отпуск лекарственных препаратов при предъявлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил (лицо, допустившее нарушение зав. аптечным пунктом); 4. в нарушение п. 15 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», не ведется журнал неправильно выписанных рецептов (лицо, допустившее нарушение зав. аптечным пунктом).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
На должностное лицо ООО "Норис" составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 246м/19 | В срок до 16 сентября 2019 года |
1) Рассмотреть настоящее предписание на оперативном совещании фармацевтической организации, с участием лиц, допустивших нарушение; 2) Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств; 3) Обеспечить соблюдение правил надлежащей аптечной практики; 4) Обеспечить соблюдение правил рецептурного отпуска лекарственных препаратов |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
453118, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 101; 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Комунистическая ул. , д. 84; 453116, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Ленина ул. , д. 65, пом. 1; 453115, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Нагуманова, д. 33; 453130, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, Гоголя ул. , д. 118, пом. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
453118, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 101
Нет данных о результатах проверки