Проверка № 02180702157220 от 15 октября 2018 года

ООО "ЭНДОМЕД"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
15 октября 2018 года — 12 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мулюкова Миляуша Раисовна Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Галин Фарит Фанисович Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб
Кузьмин Артем Геннадьевич Врач по коммунальной гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Комов Роман Валерьевич Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене;
Корнева Алёна Александровна Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Каримова Светлана Мингазовна Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб;
Исанова Фагима Гилемхановна Заместитель начальника отдела надзора по коммунальной гигиене
Валиева Гульназ Рамилевна Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Сенькина Любовь Петровна Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб.
Губайдуллин Герман Махмудович Врач по коммунальной гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания


Объекты и итоги проверки

Адрес
450038, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Интернациональная, 131/1

Дата составления акта о проведении проверки
12 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алянгин Владимир Григорьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 12.11.2018 г. Алянгин В.Г., подпись имеется
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
10. Отсутствует комплексный план профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. 11. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа и полной обработки эндоскопа отсутствует 70-95% этиловый спирт, стерильные салфетки. 12. Нарушается кратность обследования сотрудников на наличие патогенного стафилококка, а именно: списочный состав сотрудников 18 человек, из них 8 медицинских сотрудника обследование на наличие патогенного стафилококка отсутствует, вместо установленных 1 раз в 6 месяцев.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт ООО " Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 398 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2641 от 20.11.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 15 000 руб., штраф взыскан

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-12-105В срок до 12 февраля 2019 года
10. Разработать комплексный план профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. 11. Удаление влаги с внешних поверхностей эндоскопа проводить при помощи стерильного материала; из каналов - продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа обработка завершать промыванием 70-95% этиловым спиртом. 12. Обеспечить прохождение периодического медицинского осмотра сотрудников в полном объеме.
Описание
13. Не обеспечены мероприятия по профилактике ИСМП в процедурном кабинете, а именно: персонал при проведении инвазивных манипуляций использует нестерильные перчатки, нестерильный лоток (лоток подвергается только дезинфекции двухкратным протиранием дезинфицирующий раствором «Мистраль 1, 5%»). 14. Идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа не указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований (исправлено в ходе проведения проверки)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт старшая медицинская сестра Нафикова Д.А. ООО "Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 391 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2649 от 20.11.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф взыскан 30.11.2018г.
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-12-105В срок до 12 февраля 2019 года
13. Обеспечены мероприятия по профилактике ИСМП в процедурном кабинете. При проведении инвазивных манипуляций использовать стерильные изделия медицинского назначения, которые после использования подвергаются при профилактической и очаговой дезинфекции обеззараживанию, а изделия многократного применения - также предстерилизационной очистке и стерилизации.
Описание
1. Расположение оборудования в помещениях для обработки эндоскопов не обеспечивает поточность технологических процессов (допускает перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов). На момент осмотра 17.10.2018 г. хранение обработанных эндоскопов осуществляется возле двери в манипуляционном кабинете (колоноскопию), через которую заносят на обработку использованные эндоскопы, напротив раковины для мытья рук и набора воды для разведения дезинфицирующего средства. На момент осмотра 06.11.2018 г. эндоскопы обработанные также хранились в указанном месте 2. Помещение для обработки эндоскопов не оборудовано моечными ваннами емкостью не менее 10 литров подключенных к канализации и водоснабжению для проведения окончательной очистки эндоскопов, для удаления остатков средства ДВУ с эндоскопа. Фактический окончательную обработку проводят в емкости. Имеются 2 раковины по технической документации (для мытья рук, для набора воды для разведения дезинфицирующих средств) 3. Помещение для обработки эндоскопов не оборудованы местной вытяжной вентиляцией на уровне моечных ванн. Окончательную обработку эндоскопов проводят на кушетке в емкости. Приточно-вытяжная система установлена над моечной раковиной 4. Не организован производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, а именно: в производственном контроле указанны нормативные документы утратившие силу. Программа производственного контроля не имеет конкретных предметов контроля и периодичность проведения производственного контроля. В 2017 г. обследования обсемененности воздуха закрытых помещений не проводилась (при наличии процедурного кабинета, манипуляционных по эндоскопии). Не обеспечен должный ежеквартальный плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций 5. Отсутствуют антиретровирусные препараты для экстренной профилактики против ВИЧ-инфекции персонала

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт ООО " Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 398 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2641 от 20.11.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 15 000 руб., штраф взыскан
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-12-105В срок до 12 февраля 2019 года
1. Помещение для обработки эндоскопов оборудовать общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн. 2. Организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, обеспечить проведение ежеквартального планового бактериологического контроля качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций. 3. Обеспечить наличие антиретровирусных препаратов для экстренной профилактики против ВИЧ-инфекции персонала. 4. Обеспечить соблюдение поточности технологических процессов (не допускать перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов). Эндоскопы должны храниться в асептических условиях, в моечной в условно чистой зоне. 5. Помещение для обработки эндоскопов оборудовать моечными ваннами емкостью не менее 10 литров подключенных к канализации и водоснабжению для проведения окончательной очистки эндоскопов, для удаления остатков средства ДВУ с эндоскопа.
Описание
15. Нарушаются требования к обеззараживанию воздуха, а именно на бактерицидные установки облучатель - рециркулятор «Дезар -4» отсутствуют журнал регистрации, учета работы ультрафиолетовой установки, на момент осмотра 06.11.2018 г. проводился прием врача гастроэнтеролога, рециркулятор был выключен. (исправлено в ходе проведения проверки). 16. Нарушаются требования к содержанию помещения а именно, согласно журналу генеральных уборок в каб. № 5, 4 17.10.2018 г., 19.09.2017 г. проводилась генеральная уборка, согласно журналу регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки обеззараживание воздуха с целью снижения обсемененности воздуха в данные дни после проведения генеральной уборки не проводилось. Обеззараживание воздуха в кабинетах проводиться 2 раза в начале рабочего дня и в конце по 15 минут, тогда как повторные сеансы облучения должны проводиться через каждые 2 часа в течение рабочего дня

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт старшая медицинская сестра Нафикова Д.А. ООО "Эндомед" по ст.6.4 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 392 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2648 от 20.11.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.4 КоАП РФ, 1000 руб., штраф взыскан 30.11.2018г.
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-12-105В срок до 12 февраля 2019 года
14. Соблюдать требования к содержанию помещения, обеззараживанию воздуха. Обеззараживания помещения проводить с учетом технологических особенностей используемого облучателя, кратности обеззараживания воздуха. После проведения генеральной уборки помещения проводить обеззараживание воздуха, проветривание.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Интернациональная, 131/1

Нет данных о результатах проверки