Проверка № 02180702157200 от 12 февраля 2018 года

ООО "МЦ КВАНТУМ САТИС"

Плановая проверка

Выездная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

12 февраля 2018 года — 14 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "КВАНТУМ САТИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан

Цель проверки

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Гизатуллин Эмиль Владиславович	Врача по общей гигиене отдела физических факторов
Мулюкова Миляуша Раисовна	Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Фазыльянова Айгуль Забировна	И.о. заместителя начальника отдела надзора по коммунальной гигиене
Шарафуллина Эльза Загитовна	Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Ямалиев Альфред Равилевич	Начальник отдела надзора по гигиене труда и радиационной гигиене
Самойлова Эльвира Раильевна	И.о. заместителя начальника отдела надзора по гигиене труда и радиационной гигиене;
Туваняева Ольга Владимировна	Специалист-эксперт отдела надзора по гигиене труда и радиационной гигиене;
Давлетьянова Лилия Марксовна	Главный специалист-эксперт отдела надзора по гигиене труда и радиационной гигиене;
Кадаев Фаил Султанович	Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по гигиене труда и радиационной гигиене;
Кузьмин Артем Геннадьевич	Врач по коммунальной гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Тулякова Светлана Хановна	Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб
Рахматуллаевна Зохра Балтаевна	Врач по общей гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Карачурина Альмира Фанусовна	Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб
Гайнутдинова Гузель Салаватовна	Помощник врача по общей гигиене отдела физических факторов;
Файзуллина Расима Равиловна	Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб
Салемьянова Лилия Раяновна	Врач по общей гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Хисматуллин Данил Альфирович	Врач по общей гигиене отдела физических факторов
Галимдарова Динара Юриевна	Помощник врач по общей гигиене отдела физических факторов;
Галин Фарит Фанисович	Помощник врач по общей гигиене отдела отбора проб
Журавлева Филюза Иблиаминовна	Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб
Нафикова Миляуша Магафуровна	Помощник врача по общей гигиене отдела физических факторов;
Каримова Светлана Мингазовна	Помощник врача по общей гигиене отдела отбора проб;
Гильманова Светлана Ирековна	Врач по общей гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Андрюкова Юлия Юрьевна	Врач по коммунальной гигиене отделения гигиены за условиями проживания населения и средой обитания
Еникеева Гюльнара Фаридовна	Помощник врача по общей гигиене отдела физических факторов;
Ярмухаметова Рауфиля Рифовна	Помощник врача-эпидемиолога противоэпидемического отделения;
Фахретдинова Райда Рашитовна	Помощник врача-эпидемиолога противоэпидемического отделения;
Михайлова Лира Даниловна,	Помощник врача-эпидемиолога противоэпидемического отделения;
Говорова Вероника Геннадьевна	Заведующий противоэпидемическим отделением
Рожкова Елена Владимировна	Заведующий отделом, врач-эпидемиолог
Панов Александр Юрьевич,	Врач по общей гигиене лаборатории радиологических исследований
Хохлов Валерий Александрович	Заведующий лабораторией радиологических исследований

Объекты и итоги проверки

Адрес

450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Братьев Кадомцевых, 5/1

Нет данных о результатах проверки

Адрес

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Братьев Кадомцевых, 5/1

Дата составления акта о проведении проверки

14 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Мухаметзянова Айгуль Исмагиловна

Информация о результатах проверки

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлен 14.03.2018 г. директор ООО "МЦ "Квантум Сатис"" Мухаметзянова А.И., подпись имеется

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нет

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

5. На этикетках, емкости для дезинфицирующих растворов отсутствуют четкие надписи даты приготовления и предельного срока годности, концентрации раствора, а именно: в кабинете № 22 емкость с дезинфицирующим раствором в котором дезинфицировались использованные шприцы, имеет только название используемого дезинфицирующего средства (раствор «Диабакт»); в кабинете № 2 на этикетке емкости с дезинфицирующим раствором отсутствует указание концентрации раствора 6. Отсутствуют средства для экстренной профилактики ВИЧ-инфекции, а именно: не приобретены антиретровирусные препараты в целях постконтактной профилактики заражения ВИЧ-инфекцией 7. Отсутствует комплексный план профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций .8. Не проведенным обучающие семинары с медицинскими работниками по вопросам организации вакцинопрофилактики инфекционных болезней, безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов при иммунизации, соблюдения надлежащих условий хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 15.02.2018 г., 27.02.2018 г.;

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несет директор ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянова А. И. За выявленные нарушения составлен протокол об административном нарушении на директора ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянову Айгуль Исмагиловну по ст. 6.3. КоАП РФ от 14.03.2018 г. № 08/18-81. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 27.03.2018 г. № 08/18-512

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., платежное поручение № 514812 от 24.04.2018 г.

4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункты предписания от 14.03.2018 г. № 08-12-18 выполнены, акт от 11.07.2018 г. № 2720

Сведения о выданных предписаниях

1. 08/12-18

В срок до 31 мая 2018 года

5. На этикетках, емкости для дезинфицирующих растворов обеспечить наличие четких надписей даты приготовления и предельного срока годности, концентрации раствора. Основание: гл. 1. п. 11.3, гл. 2. п.п. 1.3, 1.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.1.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». 6. Иметь в наличии средства для экстренной профилактики ВИЧ-инфекции. Основание: п.п.8.3.3.1, 8.3.3.3.1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; гл. 1 п. 15.19.6, приложение 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.2.3. Приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 19 января 2017 г. N95-Д «О профилактике профессионального инфицирования ВИЧ-инфекцией». 7. Разработать комплексный план профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. Основание: гл. 1 п.п. 9.1, 9.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 8. Провести обучающие семинары с медицинскими работниками по вопросам организации вакцинопрофилактики инфекционных болезней, безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов при иммунизации, соблюдения надлежащих условий хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации. Основание: п. 4.15 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». Постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10 марта 2017 года N 34 «О дополнительных мерах по повышению эффективности вакцинопрофилактики населения»

Описание

14. Отсутствует расчетная потребность дезинфицирующих средств, для проведения текущих и генеральных уборок, в связи с этим персонал не знает нормы расхода дезинфицирующих средств, при проведении уборок, и отсутствует возможность просчитать и иметь в наличии не менее чем месячный запас дезинфицирующих средств. 15. В холодильнике, используемом для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) отсутствуют термоиндикаторы. 16. Не оценивается качество стерилизации, а именно, в гинекологическом кабинете (кабинет № 2) имеются медицинские изделия (ватно-марлевые шарики) в упакованном виде (упаковочный материал «Клиник-Пак») с заложенным внутренним индикатором Стеритест-П-132/20-02 с не измененным цвет идикатора - красный (контроль-коричневый). 17. Отсутствует журнал выдачи сертификатов профилактических прививок. 18. В сертификат профилактических прививок сотрудников ООО « МЦ «Квантум Сатис»» имеются результаты выполненных профилактических прививок против гриппа вакциной Инфлювак серия: N02R, которые фактический не проводились, а именно: в журнале учета выполненных профилактических прививок отсутствует запись с указание Ф.И.О., названии вакцины, серии вакцинируемых лиц по указанным датам (копии фотографий прилагаются). 19. Ослаблен контроль за учетом поступления и расхода ИЛП в медицинской документации, а именно: согласно журналу движения ИЛП в учреждении на 23.11.2017 г. остаток вакцины «Ваксигрип» серии P3F423M сроком годности до 05.18 г. составляет 0 доз. Информации о последующем поступлении данной вакцины в ООО « МЦ «Квантум Сатис» не имеется. На момент проведения проверки в холодильнике «LIBBERR» храниться 1 ампула /2 дозы данной вакцины.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несет директор ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянова А. И. За выявленные нарушения составлен протокол об административном нарушении на директора ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянову А.И. по ст. 6.3. КоАП РФ от 14.03.2018 г. № 08/18-81. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 27.03.2018 г. № 08/18-512

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., платежное поручение № 514812 от 24.04.2018 г.

Пункты предписания от 14.03.2018 г. № 08-12-18 выполнены, акт от 11.07.2018 г. № 2720

Сведения о выданных предписаниях

1. 08/12-18

В срок до 31 мая 2018 года

14. Произвести расчет потребность дезинфицирующих средств, для проведения текущих и генеральных уборок. Основание: гл. 2. п. 1.10. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 15. В холодильник, используемый для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) закладывать термоиндикаторы. Основание: п. 6.22. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». 16. Проводить оценку качество стерилизации (контроль эффективности стерилизации химическим индикатором). Основание: гл. 2. п. 2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 17. Вести учет выдачи сертификатов профилактических прививок в журнале. Основание: п. 4.4. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». 18. Усилить контроль за ведением медицинской документации. Основание: п.15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; приложение №1 приказа МЗ РФ №125н от 21.03.2014 г «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». 19. Усилить контроль за учетом поступления и расхода ИЛП в медицинской документации. Основание: п. 8.12.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Описание

1. Допускается использование индикаторов «Стеритест-П-120/45-02» Винар, для контроля условий стерилизации с истекшим сроком годности (дата изготовления сентябрь 2014 г.; срок годности 36 месяцев) МЕдИС-В-180/60-1(дата изготовления март 2014 г.; срок годности 24 месяца). 2. Не обеспечен контроль и допускается использование медицинских изделий простерилизованных в упакованном виде без указания предельного срока хранения, а именно: в кабинете №17 на упаковке марки "Клиник-Пак" с простерилизованными изделиями медицинского назначения (марлевые салфетки) отсутствует указание предельного срока годности упакованного материала. 3. Внутренние индикаторы «Стеритест-П» Винар режим стерилизации 132 градуса 20 минут для контроля эффективности стерилизации хранятся не в промышленной упаковке, в кабинете № 17 (моечная) на кресле, что не позволяет определить серию, номер партии, срок годности 4. В 2017 г. в ООО «МЦ «Квантум Сатис»» в рамках производственного контроля не произведен бактериологический контроль стерилизующего оборудования (отсутствуют протоколы лабораторных исследований), вместо должного не реже двух раз в год.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несет директор ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянова А. И. За выявленные нарушения составлен протокол об административном нарушении на директора ООО «Медицинский центр Квантум Сатис» Мухаметзянову А. И. по ст. 6.3. КоАП РФ от 14.03.2018 г. № 08/18-81. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 27.03.2018 г. № 08/18-512

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., платежное поручение № 514812 от 24.04.2018 г.

Пункты предписания от 14.03.2018 г. № 08-12-18 выполнены, акт от 11.07.2018 г. № 2720

Сведения о выданных предписаниях

1. 08/12-18

В срок до 31 мая 2018 года

1. Не допускать использование индикаторов для контроля условий стерилизации с истекшим сроком годности. Основание: гл. 2 п.п. 1.2, 2.16, 2.35 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; приложение № 5 МУ № 287- 113 от 30.12.1998г. «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». 2. Указывать срок хранения определенный видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению изделий простерилизованных в упакованном виде на упаковке Основание: гл. 2 п. 2.25 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Не допускать хранение химических индикаторов для контроля эффективности стерилизации не в промышленной упаковке. Основание: гл. 2 п.п. 2.16, 2.35 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; приложение № 5 МУ № 287- 113 от 30.12.1998 г. «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». 4. Усилить контроль за проведением в рамках производственного контроля бактериологический контроль стерилизующего оборудования Основание: гл. 2. п. 2.36. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Описание

9. Не проведены обучающие семинары с медицинскими работниками по профилактике ВИЧ инфекции с проверкой уровня знаний по их результатам (отсутствуют подтверждающие документы).10. Не обеспечен контроль и требования к обеззараживанию воздуха: а именно обеззараживание воздуха в кабинете № 2 (гинекологический) осуществляется облучателем УФ-бактерицидным ОБН-150 «Азов» без учета времени ресурса лампы. 11. В помещении, требующая соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, а именно в прививочном кабинете (кабинет № 22) отсутствует дозатор раствором антисептика. 12. Инвазивные медицинские манипуляции (вакцинация) пациентам выполняются в нестерильных перчатках (привито 5 пациентов, 5 нестерильных перчаток в емкости для дезинфекции медицинских изделий). 13. Не соблюдаются требования к профилактике инфекции связанных с оказанием медицинской помощи, а именно медицинская сестра Михтахова Э.Х. надевает колпачок на использованные иглы после манипуляции, что подтверждается имеющимися использованными иглами с надетыми колпачками в контейнере для отходов класса Б в прививочном кабинете.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., платежное поручение № 514812 от 24.04.2018 г.

Пункты предписания от 14.03.2018 г. № 08-12-18 выполнены, акт от 11.07.2018 г. № 2720

Сведения о выданных предписаниях

1. 08/12-18

В срок до 31 мая 2018 года

9. Провести обучающие семинары с медицинскими работниками по профилактике ВИЧ инфекции с проверкой уровня знаний по их результатам. Основание: п. 20.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. 1.1. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.7. Приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 19 января 2017 г. N 95-Д «О профилактике профессионального инфицирования ВИЧ-инфекцией». 10. Обеспечить контроль соблюдения требований к обеззараживанию воздуха: вести учет ресурса работы ультрафиолетового бактерицидного облучателя. Основание: гл.1 п. 11.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 8.1, 10.6 Руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного». 11. В помещении, требующая соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, установить дозатор с раствором антисептика. Основание: гл. 1 п. 5.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 12. Инвазивные медицинские манипуляции (вакцинацию) пациентам выполнять в стерильных перчатках. Основание: п. 4.3 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; гл. 2 п. 1.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 13. Соблюдать требования к профилактике инфекций связанных с оказанием медицинской помощи, не надевать колпачок на использованные иглы после манипуляции. Основание: гл. 3 п. 3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10 ; п. 4.9 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ