Проверка № 02180702110497 от 9 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛЕВЗЕЯ"
Дата проведения
9 августа 2018 года — 14 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кондратюк Вера Алексеевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Моляренко Андрей Борисович | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Хайруллина Лариса Бареевна | Старшего государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; |
| Каюмова Гульнара Ириковна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
452688, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Строителей, д. 72
Нет данных о результатах проверки
Адрес
452686, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Трактовая, д. 18 452684, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Социалистическая, д. 8 А
Дата составления акта о проведении проверки
14 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Емельянова Татьяна Александровна (По Доверенности № 2 От 01. 08. 2018)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО "Левзея" Емельянова Татьяна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Между тем 09.08.2017 (ул. Трактовая, д. 18) в помещении хранения имеется один гигрометр психометрический тип ВИТ-2, зав. №8 поверка до 05.2020 на момент проверки он был расположен напротив кондиционера. При включённом кондиционере изменился коэффициент влажности. Данное нарушение устранено, в ходе проверки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 370ф/18 | В срок до 14 сентября 2018 года |
| При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил хранения лекарственных средств для медицинского применения ст. 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; п. 3, 7, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
452686, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Трактовая, д. 18; 452684, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Социалистическая, д. 8 «А»
Нет данных о результатах проверки