ООО "РАДУЖНЫЙ"

В нарушение п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на момент проверки не представлены следующие журналы: - журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; - журнал регистрации результатов приемочного контроля. В нарушение п. 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на момент проверки не представлены документы: Руководителем субъекта розничной торговли назначаются лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки торгового зала аптечного пункта в шкафах обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению: На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла + 24 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № 29, поверка проведена в октябре 2017). Согласно представленному журналу учета температуры и влажности (материальная комната) указана температура воздуха 24 град.С. (см. приложение № 1), именно: - Хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой, серия 611217, годен до 012021, производитель РОСБИО С. Петербург, количество 12 упаковок. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте (приложение № 2).