Проверка № 02180702110428 от 26 марта 2018 года

ООО "СТАТУС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 марта 2018 года — 10 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАТУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хайруллина Л. Б. Ст.гос. инспектор
Моляренко А. Б. Вед. спец. эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Уфимское шоссе, 25

Нет данных о результатах проверки



Адрес
450064, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кольцевая, д. 8 450065, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кремлевская, 55 450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Маяковского, д. 10 450511, Республика Башкортостан, Уфимский район, с/с Михайловский, с. Михайловка, ул. Придорожная, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Халимова Р. М.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 10.04.2018 по доверенности от 01.01.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Соблюдать Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств в аптечных организациях.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №91/18 от 13.04.2018 на юр. лицо
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 17.04.2018 о налож. штрафа в размере 20 т.р. на юр.лицо ООО Статус
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Ответ на предписание от 18.05.2018 В03-1853/18

Сведения о выданных предписаниях
1. №97ф/18В срок до 28 мая 2018 года
1. Соблюдать Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств в аптечных организациях. ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" п.п. к) 17, п.п. д), е) п.40, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" 2. При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения п.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 22, п.п. д) е) п. 40, п.66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" 3. При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей практики хранении и (или) перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения п.61 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 4. При осуществлении фармацевтической деятельности соблюдать ассортимент товара, разрешенного для реализации в аптечных организациях п. 7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Описание
При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. №97ф/18В срок до 28 мая 2018 года
1. Соблюдать Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств в аптечных организациях. ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" п.п. к) 17, п.п. д), е) п.40, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" 2. При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения п.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 22, п.п. д) е) п. 40, п.66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" 3. При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей практики хранении и (или) перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения п.61 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 4. При осуществлении фармацевтической деятельности соблюдать ассортимент товара, разрешенного для реализации в аптечных организациях п. 7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
450064, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кольцевая, д. 8; 450065, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кремлевская, 55; 450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Маяковского, д. 10; 450511, Республика Башкортостан, Уфимский район, с/с Михайловский, с. Михайловка, ул. Придорожная, д. 1

Нет данных о результатах проверки