Проверка № 02170700320918 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "БИОМЕДХИМ-ФАРМ"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением медицинских изделий. Гос.контроль за соблюдением мед.работниками, фарм.работниками, руководителями организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. Гос.надзор за соблюдением субъектами обращения ЛС установленных требований к их уничтожению. Государственный надзор в сфере обращения ЛС. Федеральный гос.надзор в сфере обращения ЛС и соответсвия ЛС, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. Контроль в сфере охраны здоровья от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамедзянов Р. М. Нач. Отд. Колсими; Хайруллина Л. Б. Ст. Гос. Инспектор Отд. Колсими |
Объекты и итоги проверки
Адрес
450029, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65
Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Логинов Я. О. Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об админ. правонарушении от 20.10.2017 №290 по ч.4 ст.14.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №452 | В срок до 18 декабря 2017 года |
| При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям подпункт «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081, п.16 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; п.10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарствен-ными средствами для медицинского применения"; п.п. 12, 13, 14 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Правила надлежащей практики) При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил хранения лекарственных средств для медицинского применения подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; ст. 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; п. 3, 7, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих Правил надлежащей практики хранении и (или) перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения подпункт «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; ст. 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; п.3, 4б, 10, 22, 23, 39, 40 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утвержден | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
450029, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65
Нет данных о результатах проверки
Адрес
450029, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65
Нет данных о результатах проверки