Проверка № 02170700279792 от 1 мая 2017 года

ГБУЗ РБ ИГЛИНСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ИГЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Паник Людмила Сергеевна Специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 20 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
452410, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, РАЙОН ИГЛИНСКИЙ, СЕЛО ИГЛИНО, УЛИЦА ЛЕНИНА, 30

Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саттаров Шамиль Зифович Заместитель Главного Врача По Медицинской Части, Юсупов Ильгиз Римович Заведующий Хирургическим Отделением, Хужина Лилия Кадимовна Главная Медицинская Сестра

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
По результатам проверки ГБУЗ РБ Иглинская ЦРБ информация о выявленных нарушениях обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов была направлена в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица органа государственного контроля (надзора) об устранении выявленных нарушений законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 18.05.2017 № 7-СКВ срок до 25 апреля 2018 года
1. Провести работы по текущему ремонту трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями пункта 4 приложения № 3 Технического регламента № 29 от 26.01.2010г. 2. Организовать обучение специалиста на должности врача-трансфузиолога по специальности "трансфузиология" в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н 3. К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями раздела 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 4. Разработать рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность донорской крови и ее компонентов в части транспортировки, хранения донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 14 приложения № 3 Технического регламента № 29 от 26.01.2010г. 5. Организовать проведение скрининга антиэритроцитарных антител реципиентам в соответствии с требованиями подпункта "г" пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н 6. Обязать врачей, проводящих трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов оформлять информированное добровольное согласие на операцию переливания компонентов крови в соответствии с требованиями раздела 1 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 7. Обязать врачей, проводящих трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, производить регистрацию трансфузии в протоколах переливания компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п.п. 18, 19, 24 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
452410, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, РАЙОН ИГЛИНСКИЙ, СЕЛО ИГЛИНО, УЛИЦА ЛЕНИНА, 30

Нет данных о результатах проверки