ГБУЗ РА "МГКБ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - о обращении лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением установленных требований: ранее отозванного из обращения в связи с несоответствием по качеству. Информационным письмом № 01И-549/23 от 05.07.2023 Росздравнадзор сообщал о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий, в том числе серий 581022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с несоответствием качества препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Росздравнадзором предложено субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. В нарушение данных требований указанный препарат в количестве 3 уп. серии 581022 находится в обращении (на хранении) в в отделениях 2-й реанимации и дневном стационаре отделения гинекологии не изъят из обращения и не возвращён поставщику/производителю