Проверка № 01230661000008394813 от 13 ноября 2023 года
ГБУЗРА "АМБ ИМ. К.М. БАТМЕНА"
Дата проведения
13 ноября 2023 года — 12 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
Правовое основание проведения проверки
Программа проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 09.11.2023 (включительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Хапачев Джамбулат Нальбиевич | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Михальцова Елена Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бочкарев Борис Георгиевич | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
385200, Республика Адыгея (Адыгея), Г. АДЫГЕЙСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д. 4,
Нет данных о результатах проверки