Проверка № 01230661000008394813 от 13 ноября 2023 года

ГБУЗРА "АМБ ИМ. К.М. БАТМЕНА"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
13 ноября 2023 года — 12 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К.М. БАТМЕНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 09.11.2023 (включительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ РА «Адыгейская ЦГБ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапачев Джамбулат Нальбиевич Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Михальцова Елена Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бочкарев Борис Георгиевич Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
385200, Республика Адыгея (Адыгея), Г. АДЫГЕЙСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д. 4,

Нет данных о результатах проверки