Проверка № 01230661000008113490 от 17 октября 2023 года

ГБУЗ РА "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦРБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
17 октября 2023 года — 16 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 09.10.2023 (включительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михальцова Елена Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Борис Георгиевич Бочкарев Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
385300, Республика Адыгея (Адыгея), Р-Н КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, С. КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д. 15,

Нет данных о результатах проверки