Проверка № 01210661000001342436 от 17 ноября 2021 года

ГУП РА АПТЕЧНАЯ БАЗА

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
17 ноября 2021 года — 28 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ АПТЕЧНАЯ БАЗА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГУП РА «Аптечная база» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГУП РА «Аптечная база» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ГУП РА «Аптечная база» , где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапачев Д. Н. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Михальцова Е. А. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бочкарев Б. Г. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА, АДЫГЕЯ, ГОРОД, МАЙКОП, УЛИЦА, ЗАГОРОДНАЯ, 5, А, 010000010000056

Нет данных о результатах проверки