Проверка № 012004263254 от 4 февраля 2020 года

ООО "АПРЕЛЬФАРМИКА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 февраля 2020 года — 7 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Цель проверки
Установление наличия либо отсутствия фактов изложенных в обращении гр Мирзоян ИС письмо прокуратуры Республики Адыгея от 20 января 2020 года 926р2020 07р115207120790001Задачей настоящей проверки является предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Адыгея г Майкоп ул Чкалова 65 помещение 34

Дата составления акта о проведении проверки
7 февраля 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Андриевская Св

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 07022020 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств обязаны соблюдать Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н а также требования Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность на момент начала проверки в аптечном пункте отсутствовали лекарственные препараты «аскорбиновая кислота драже или таблетки» «нитроглицерин спрей подъязычный дозированный» включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г N 2406р приложение 4 что образует состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст 1442 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350089 Краснодарский край г Краснодар Проспект Чекистов д 35 помещение 63

Нет данных о результатах проверки