Проверка № 011802351434 от 29 августа 2018 года

ООО "ФАРМА МИКС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 августа 2018 года — 31 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА МИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверка проводится с целью установления наличия либо отсутствия фактов, изложенных в материале для привлечения к административной ответственности ООО «Фарма Микс» (письмо ОМВД России по Тахтамукайскому району от 03 августа 2018 г. № 17/7507). задачей настоящей проверки является предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Адыгея, Тахтамукайский район, пгт. , Энем, ул. Перова, 34/1, литер Г

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Путилов С. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Выявлены грубые нарушения требований пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «Фарма Микс» лицензионных требований, выразившиеся в нарушении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 2. Выявлены грубые нарушения требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «Фарма Микс» лицензионных требований, выразившиеся в допуске работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, не имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении ч.4 ст. 14.1 Ко АП РФ, ст.14.4.20 ч. 1

Сведения о выданных предписаниях
1. 77/18В срок до 28 декабря 2018 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ