Проверка № 01160600292264 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АВИЦЕННА"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
385000, Россия, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Комсомольская, 152
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) нарушения требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (приложение №2 Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения) –
- На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета.
- Приходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета, что привело к несоответствию количеств отпущенного лекарственного средства количеству предъявленных рецептов, что не повлекло нарушений Приказа 785 "О порядке отпуска лекарственных средств. Нарушение устранено в ходе проверки
2) несвоевременное представление информации по фактам обращения недоброкачественных лекарственных средств: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2015 г. N 01И-2373/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" Эффералган", сироп (для детей) 30 мг/мл 90 мл, флакон (1)" серий N R1769, производства "Бристол-Майерс Сквибб" (Франция), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании. Информация представлена в ТО Росздравнадзора по РА с нарушением срока представления (при норме 10 дней) фактически представлена через 30 дней 11 февраля 2016г.
3) На основании поступившего запроса Прокуратуры города Майкопа Республики Адыгея от 04 февраля 2015 №1-18-2015 комиссией в
Сведения о выданных предписаниях
1. 23/16 | В срок до 9 июля 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
385020, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Шоссейная, 22-А, Литер Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
385020, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Шоссейная, 22-А, Литер Б
Нет данных о результатах проверки