Проверка № 002005184431 от 14 октября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЕРМЕС"
Дата проведения
14 октября 2020 года — 11 ноября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Задачей настоящей проверки является предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Старостина Ис | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Шаталова Еа | Заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Вельяминов Аю | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Солунова Нб | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования иконтроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Петрова Ею | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования иконтроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Никитина Еа | Старшего государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Гуськова Иа | Заместителя начальника Управлениялицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
140100 Московская область г Раменское ул Карла Маркса дом 5 ткацкое производство 2 этаж 4 помещение 1 комната 168 часть
Дата составления акта о проведении проверки
11 ноября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимофеев Св
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 11112020
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Закона 61ФЗ в части хранения лекарственных средств Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н далее Правила надлежащей практики хранения и перевозки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении от 13112020 8 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 16вп | В срок до 11 февраля 2021 года |
1 В срок до 11022021 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь2 В срок до 11022021 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу 109074 г Москва Славянская пл д 4 стр1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
119019 г Москва ул Новый Арбат дом 15 этаж 22 пом 1 к 19 оф 6
Нет данных о результатах проверки