Проверка № 002004297753 от 25 февраля 2020 года

ООО "ОКСИГЕН"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 февраля 2020 года — 24 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСИГЕН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гаскарова Елена Фидаевна Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Денисова Елена Владимировна Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Завьялова Ирина Евгеньевна Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титкова Ольга Владимировна Ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Бондарь Руслан Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»


Объекты и итоги проверки

Адрес
344068 Ростовская обл г РостовнаДону ул Бодрая д 8835

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344068 Ростовская обл г РостовнаДону ул Бодрая владение 8835

Дата составления акта о проведении проверки
18 марта 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 21032019 приложение к акту проверки от 21032019 ВП0662019 не выполнено в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к Акту проверки от 18032020 ВП0432020В срок до 18 июня 2020 года
Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ