ГБУЗ ЯНАО "КРАСНОСЕЛЬКУПСКАЯ ЦРБ"

3 февраля 2020 года — 2 марта 2020 года

Исполнение плана проверок Тер.органа на 2020 год. Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: - к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; в сфере обращения лек.средств и медизделий;- соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед. и фарм. деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении.Предмет проверки:1. При гос. контроле качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6 к приказу Росздравнадзора № 10450. 2. При федеральном гос. надзоре в сфере обращения лек.средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 3, 4, 8, 11, 12, 13, 17, 19, 20, 21, 29, 30, 31, 35, 39 к приказу Росздравнадзора № 9438. 3. При гос.контроле за обращением мед. изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 5, 7 к приказу Росздравнадзора № 10449. 4. При лицензионном контроле мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ППРФ № 291 «О лицензировании мед.деятельности». 5. При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ППРФ № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». 6. При лицензионном контроле фарм. деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фарм.деятельность, установленных ППРФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фарм.деятельности»

Ф. И. О.	Должность
Апшенакова Наталья Юрьевна	Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения /	Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора,
Семенов Александр Сергеевич	Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора;
Павлов Сергей Валентинович	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора (председатель комиссии);

629380, ЯНАО, Красноселькупский район, с. Красноселькуп, ул. Полярная, дом 3, корпус 1, корпус 7.

629380, ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, КРАСНОСЕЛЬКУПСКИЙ, КРАСНОСЕЛЬКУП, ПОЛЯРНАЯ, 3

15 апреля 2020 года

629382, Ямало-Ненецкий автономный округ, Красноселькупский район, с. Толька, ул. Губкина, дом 7, корпус 1