Проверка № 002003463083 от 10 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ГКБ №3"
Дата проведения
10 февраля 2020 года — 10 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Насибуллина Татьяна Владимировна | Заместитель руководителя |
Шабуровау Екатерина Михайловна | Ведущий специалист- эксперт |
Савельева Наталья Владимировна | Специалист -эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614025, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, ГОРОД ПЕРМЬ, УЛИЦА СЕРПУХОВСКАЯ, ДОМ 11 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
614025, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, ГОРОД ПЕРМЬ, УЛИЦА СЕРПУХОВСКАЯ, ДОМ 11 А
Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Буторин А. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) в ТК ГБУЗ ПК "ГБК №3 осуществляется в холодильнике ХФ-250-1"Позис", не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Минздрав ПК от 11.03.2020г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-П | В срок до 1 апреля 2021 года |
Обеспечить хранение компонентов донорской крови в оборудовании предназначенном для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированное в установленном порядке, как медицинские изделия, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
Описание
Допущено хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, используемой для проведения проб на индивидуальную совместимость, оставшиеся после окончания переливания в фармацевтическом холодильнике ХФ-250-1"Позис", не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской кров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Минздрав ПК от 11.03.2020г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-П | В срок до 1 апреля 2021 года |
Обеспечить хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, оставшиеся после окончания переливания в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови |
Описание
В ГБУЗ ПК "ГБК №3 не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Минздрав ПК от 11.03.2020г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-П | В срок до 1 апреля 2021 года |
Обеспечить резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов |
Описание
ГБУЗ ПК "ГБК №3 не осуществляет внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Минздрав ПК от 11.03.2020г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-5-П | В срок до 1 сентября 2021 года |
Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
Описание
Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК "ГБК №3"проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Минздрав ПК от 11.03.2020г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-П | В срок до 1 апреля 2021 года |
Обеспечить проведение трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК "ГБК №3"с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ