Проверка № 002003458436 от 27 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "КУРГАНСКАЯ БСМП"
Дата проведения
27 февраля 2020 года — 26 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Евсеева Екатерина Сергеевна | Главный специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Бабкина Лариса Вячеславовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
640000 Курганская область, г. Курган, ул. Кирова, 65
Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Обстоятельства неопределенной силы (в целях исполнения поручения Председателя Правительства РФ М.В.Мишустина от 18.03.2020 № ММ-П -1945)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно данных журнала регистрации температурного режима в холодильной камере № 2 отделения ИТАР температура регистрируется в диапазоне от +5С до +14С. Таким образом, после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость хранится в течение 48 часов при температуре выше +2 - +6 C
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 предписания № 14 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| В соответствии с требованиями п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» в отделении ИТАР после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов при температуре не выше +2 - +6 C. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
640000 Курганская область, г. Курган, ул. Кирова, 65
Дата составления акта о проведении проверки
17 апреля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Р. В. Девятых
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Эритроцитсодержащие среды в кабинете «Службы крови» хранятся при температуре + 7 + 8 С (согласно данных журнала № 11 «Ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови в кабинете «Службы крови») вместо требуемого диапазона температуры хранения от +2С до +6С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 предписания № 14 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| В соответствии с требованиями подпункта з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) в кабинете «Службы крови» обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при температуре от +2С до +6С. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ