Проверка № 002003392019 от 17 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ОЛОВЯННИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
17 февраля 2020 года — 17 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Оловяннинский, поселок городского типа Ясногорск, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бдицких Любовь Геннадьевна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Мокроусова Мария Сергеевна | Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Гурулева Юлия Фёдоровна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Забайкальский край, Оловяннинский район, поселок городского типа Ясногорск
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Забайкальский край, Оловяннинский район, поселок городского типа Ясногорск
Нет данных о результатах проверки
Адрес
674520, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ОЛОВЯННИНСКИЙ, ЯСНОГОРСК, БОЛЬНИЧНЫЙ, 7
Дата составления акта о проведении проверки
17 марта 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 18.03.2020
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допущено проведение трансфузий 05.01.2019 г., 13.10.2019 г., 14.10.2019г, врачом Лялиным И.П. не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, что установлено по представленной копии «Журнала регистрации гемотрансфузий», медицинской карте стационарного больного 33708148/22 (документы, подтверждающие ежегодную подготовку, переподготовку, проверку знаний и умений врача Лялина И.П. не представлены); - не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и среднего медицинского персонала отделений, участвующих в оказании трансфузионной помощи согласно «Положению об организации работы трансфузиологического кабинета в ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» (приложение №1 к приказу №1023-ОД от 23.12.2019г. Главного врача ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» И.П. Лялина).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| Не допускать к проведению трансфузий врачей не прошедших обучение по вопросам трансфузиологии.Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений всего медицинского персонала, занимающегося переливанием (врачей и среднего медицинского персонала), с оформлением соответствующих подтверждающих документов. | |
Описание
Не обеспечена регистрация времени начала/окончания размораживания СЗП, что не позволяет проверить соблюдение времени начала трансфузии после размораживания, что подтверждается копией «Журнала учета размораживания и согревания гематрансфузионных сред».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| Обеспечить регистрацию времени начала/окончания размораживания СЗП. | |
Описание
Допускается использование не предназначенного для хранения крови и (или) её компонентов холодильного оборудования: хранение эритроцитарной массы в ТК производится в бытовом холодильнике «Бирюса», что подтверждается фототаблицей и представленным паспортом холодильного оборудования.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 1 декабря 2021 года |
| Оборудовать трансфузиологический кабинет в соответствии с установленными требованиями: 1. холодильником медицинским (+2 - +6 C) (1 шт.), | |
Описание
Протоколы трансфузии заполняются не в соответствии с формой (нарушена нумерация, п. 12 не заполняется (медицинские карты стационарных больных №№ 39706667/74, 33708148/22, 39400290/4001); - не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается группа крови реципиента, резус принадлежность, дата заготовки, срок годности донорской крови и ее компонентов, трансфузионный анамнез (медицинская карта стационарного больного № 39706667/74); - не во всех случаях в протоколе трансфузии имеется подпись врача, проводившего трансфузию (медицинская карта стационарного больного № 39706667/74); - не во всех случаях в протоколах трансфузии указываются медицинские показания к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (медицинские карты стационарных больных №№ 39706667/74, 33708148/22, 39400290/4001); -не во всех случаях указываются сведения о реактивах, используемых для определения групп крови и резус принадлежности (медицинские карты стационарных больных №№ 39706667/74, 33708148/22; 39400290/4001); -не во всех случаях проводится контроль за состоянием реципиента через 2 часа после трансфузии (медицинская карта стационарного больного № 39706667/74); - в протоколах трансфузий допускаются помарки и исправления (медицинская карта стационарного больного №39706667/74); -в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача (медицинская карта стационарного больного № 39706667/74);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию в полном объеме: - в протоколы трансфузий всех предусмотренных установленной формой сведений; - на лицевую сторону титульного листа истории болезни результаты определения группы крови пациента, подтверждать подписью врача. | |
Описание
Структурное подразделение (трансфузиологический кабинет (далее ТК), осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: согласно представленному Штатному расписанию на 01.01.2019г. ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», утвержденного заместителем главного врача ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» Н.В. Калугиной в структуре медицинской организации отсутствует ТК, не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 1 декабря 2021 года |
| 1. Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет (ТК), предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета. | |
Описание
Допускается транспортировка донорской крови и (или) её компонентов неуполномоченным работником организации. Так, согласно «Тетради», 25.01.2020 г. транспортировка термоконтейнера с эр.массой, осуществлялась Кузнецовой, доверенность на указанное лицо не представлена.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) её компонентов уполномоченными работниками организации. | |
Описание
Отсутствует требуемое в соответствии с перечнем оснащения оборудование, необходимое для обеспечения безопасности донорской крови и (или) её компонентов: 1. холодильник медицинский (+2 - +6 C) (1 шт.), 2. аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), 3. установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), 4. термостат электрический воздушный (1 шт.), 5. автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (1 шт.), 6. микроскоп бинокулярный (1 шт.), 7. набор для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях (1 шт.), 8. персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), 9. штрихкодовый сканер (1 шт.), 10. принтер (1 шт.), 11. источник бесперебойного питания (1 шт.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 1 декабря 2021 года |
| Оборудовать трансфузиологический кабинет в соответствии с установленными требованиями: 1. холодильником медицинским (+2 - +6 C) (1 шт.), 2. аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови (2 шт.), 3. установкой очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), 4. термостатом электрический воздушный (1 шт.), 5. автоматическим дозатором 1-канальный переменного объема (1 шт.), 6. микроскопом бинокулярным (1 шт.), 7. набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях (1 шт.), 8. персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), 9. штрихкодовым сканером (1 шт.), 10. принтером (1 шт.), 11. источником бесперебойного питания (1 шт.). | |
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - не промаркированы термоконтейнеры, в связи с чем не исключено нарушение условий транспортировки компонентов донорской крови (фото термоконтейнеров прилагается).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| С целью исключения нарушений условий транспортировки компонентов донорской крови промаркировать термоконтейнеры. | |
Описание
ТК по представленному фото (прилагается) не имеет четкого обозначения; - допускается хранение крови и (или) её компонентов в экстренной операционной, которая находится в отделении реанимации, что установлено по представленной копии Приказа от 23.12.2019 г. №1023-ОД главного врача ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» И.П. Лялина, тогда как хранение компонентов крови является одной из функциий ТК.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Выполнить обозначение ТК посредствам наименования, обеспечить хранение крови и (или) её компонентов только в холодильном оборудовании ТК. | |
Описание
Не обеспечивается прослеживаемость донорской крови и (или) её компонентов вследствие допущения нарушений при ведении медицинской документации:
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| С целью обеспечения прослеживаемости, вносить в медицинскую документацию информацию, позволяющую проследить все этапы работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
Не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови по группам крови АВО и резус-принадлежности (на представленном фото морозильного оборудования в КТТ в открытом виде наличие соответствующей маркировки с указанием наименования донорской крови и (или) её компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус принадлежность, не прослеживается).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 18 марта 2020 года |
| Обеспечить хранение донорской крови и (или) её компонентов в ТК по группам АВ0 и резус принадлежности в соответствии с требованиями нормативных документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
