Проверка № 002003362098 от 27 января 2020 года

ООО "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
27 января 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники


Объекты и итоги проверки

Адрес
111141, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чиженьков Г. А

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки № 1-П от 31.01.2020 Генеральный директор ООО "Технологии радиотерапии" Чиженьков Г.А. ознакомлен и получил на руки.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований пп. б п. 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469: абзаца второго «наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники»: предназначенные для производства помещения, технические средства и оборудование по адресу 111141, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А отсутствуют. абзаца третьего «наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники»: средства измерений, предусмотренные нормативной, технической документацией производителя, соответствующие требованиям к их поверке и (или) калибровке, не представлены;

Сведения о выданных предписаниях
1. № П-1 от 31.01.2020В срок до 30 апреля 2020 года
В срок до 30.04.2020 устранить указанные нарушения, переоформив лицензию от 18.11.2016 ФС-99-04-004093 в порядке, предусмотренном статьей 18 Федерального закона от 04.26.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
111141, Россия, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, Этаж 3, Блок А

Нет данных о результатах проверки